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1、目的:本課題旨在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究,觀察補(bǔ)腎活血方治療絕經(jīng)后膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效,探討其可能的作用機(jī)制。 方法: 實(shí)驗(yàn)研究:清潔級(jí)雌性SD大鼠162只,隨機(jī)分為6組,記為中藥組(A組)、扶他林組(B組)、模型組(C組)、正常組(D組)、單純?nèi)?shì)組(E組)、單純切韌帶組(F組)。每組再隨機(jī)分為三小組,記為中藥組(A1、A2、A3)、扶他林組(B1、B2、B3)、模型組(C1、C2、C3)、正常組(
2、D1、D2、D3)、單純?nèi)?shì)組(E1、E2、E3)、單純切韌帶組(F1、F2、F3),每小組9只。A組、B組、C組大鼠通過(guò)摘除雙側(cè)卵巢并切斷右側(cè)膝交叉韌帶,造成腎虛型骨關(guān)節(jié)炎模型。D組大鼠切除與提出卵巢等量的脂肪,切開(kāi)右膝關(guān)節(jié)處皮膚后關(guān)閉傷口,不行前后交叉韌帶切斷。E組大鼠摘除雙側(cè)卵巢,切開(kāi)右膝關(guān)節(jié)處皮膚后關(guān)閉傷口。F組大鼠切除與提出卵巢等量的脂肪,切斷右側(cè)膝交叉韌帶。術(shù)后6周,根據(jù)前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果,絕經(jīng)后骨關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型造模成功,開(kāi)始灌胃
3、給藥治療,中藥組(A組)灌服補(bǔ)腎活血方,陽(yáng)性對(duì)照組(B組)灌服扶他林混懸液,模型組(C組)、正常組(D組)、單純?nèi)?shì)組(E組)及單純切韌帶組(F組)給予生理鹽水灌胃。術(shù)后8周、10周、14周分別取各組大鼠血清,采用ELISA法測(cè)定血清Ⅱ型膠原含量。術(shù)后14周,取A3、B3、C3、D3組造模側(cè)膝關(guān)節(jié)制作病理標(biāo)本,行透射電鏡觀察軟骨超微結(jié)構(gòu)。 臨床研究:病例選擇標(biāo)準(zhǔn)符合美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)膝骨關(guān)節(jié)炎(1986年)的診斷標(biāo)準(zhǔn)及膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎
4、Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案中屬肝腎不足、瘀血阻絡(luò)證者,均為絕經(jīng)后婦女,排除其中按X線分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)屬第V級(jí)者及因其他疾病可能產(chǎn)生安全性問(wèn)題或影響療效評(píng)價(jià)者。入選病例隨機(jī)分為中藥補(bǔ)腎活血方組和西樂(lè)葆對(duì)照組,各30例,分別給予補(bǔ)腎活血方和西樂(lè)葆膠囊口服,連續(xù)治療5周,比較各組臨床療效,中醫(yī)證候、癥狀、功能改善情況。 結(jié)論: 1.血清Ⅱ型膠原水平和骨關(guān)節(jié)炎的病情具有密切關(guān)系。骨關(guān)節(jié)炎早、中期,血清Ⅱ型膠原水平較正常增高,骨關(guān)節(jié)炎晚期,血清Ⅱ型
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