經(jīng)皮水冷微波、射頻消融和手術(shù)切除治療早期肝細(xì)胞癌的前瞻性對(duì)照研究.pdf

1、目的：（1）分別比較單針?biāo)湮⒉ㄌ炀€與單針?biāo)潆p極射頻電極在離體和活體豬肝組織中凝固范圍、凝固區(qū)形態(tài)、溫升高度及速度的差別。（2）采用隨機(jī)對(duì)照研究（Randomized controlled trial，RCT）觀察經(jīng)皮水冷微波消融（Microwave ablation，MWA）與經(jīng)皮水冷雙極射頻消融（Radiofrcquency ablation，RFA）治療早期肝細(xì)胞癌的近期療效，為肝癌的臨床微創(chuàng)熱消融治療方式選擇提供初步的理論及臨

2、床依據(jù)。（3）采用前瞻性隊(duì)列對(duì)照研究，觀察比較經(jīng)皮水冷MWA及RFA與手術(shù)切除治療早期肝細(xì)胞癌的近期療效，為肝癌的臨床治療方法選擇提供臨床依據(jù)。
　　 材料和方法：1、實(shí)驗(yàn)研究：在相同時(shí)間（600秒）條件下分別進(jìn)行單針?biāo)?450 MHz、915 MHz MW（天線直徑1.9 mm）與單針?biāo)潆p極RF（電極直徑1.85 mm）的離活體豬肝凝固實(shí)驗(yàn)，天線（電極）旁開5 mm放置測(cè)溫針一根。在離體實(shí)驗(yàn)中，2450 MHz MW與91

3、5MHz MW按照功率分別均設(shè)置為60W、70 W兩組，雙極RF按照電極尖端長(zhǎng)度分設(shè)為T30（30 mm）與T40（40 mm）兩組，額定功率分別為30 w和40 W。活體實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三組，分別為2450 MHz MW 60W、915 MHz MW 60W、T30雙極RF組，離活體實(shí)驗(yàn)射頻均為自動(dòng)脈沖能量發(fā)射，每組能量條件均進(jìn)行10次消融實(shí)驗(yàn)，測(cè)量計(jì)算消融區(qū)長(zhǎng)軸直徑（Long-axis diameter，DI）、短軸直徑（Short-axi

4、s diameter，Ds）、Ds/DI比值、電極旁5 mm處最高溫度及溫升至54℃時(shí)間。2、臨床研究：（1）2008年10月至2010年3月滿足以下入組標(biāo)準(zhǔn)在我院行超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮消融治療的80例肝細(xì)胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）患者共97個(gè)病灶，按照就診順序隨機(jī)分為兩組，其中MW組41例49個(gè)病灶，RF組39例48個(gè)病灶，入組患者滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：a）術(shù)前評(píng)估肝臟功能：Child-Pugh A或B級(jí)，凝血

5、酶原時(shí)間<25秒，凝血酶原活動(dòng)度>40％；b）單個(gè)結(jié)節(jié)直徑<5 cm，結(jié)節(jié)數(shù)目<3個(gè)；c）術(shù)前影像學(xué)檢查及術(shù)中探查判斷無明確的靜脈、膽管癌栓和肝外轉(zhuǎn)移；d）病理證實(shí)為HCC；e）術(shù)前無抗癌處理；f）自愿受試，術(shù)前均簽署知情同意書。（2）滿足以上入組標(biāo)準(zhǔn)2008年8月至2010年3月在我院行超聲引導(dǎo)下消融治療的80例HCC患者共97個(gè)病灶設(shè)為消，融組，同期進(jìn)行手術(shù)切除104例患者114個(gè)病灶設(shè)為手術(shù)組。分別觀察比較兩組治療時(shí)間、術(shù)后住院日

6、、住院費(fèi)用、技術(shù)有效率（Technique effectiveness rate，TER）、局部腫瘤進(jìn)展率（Local tumor progression，LTP）、并發(fā)癥發(fā)生率和近期生存率。
　　 結(jié)果：1、實(shí)驗(yàn)研究：在離活體豬肝凝固實(shí)驗(yàn)中，915 MHz MW兩種能量組凝固區(qū)D1及Ds均大于兩種RF組（P<0.05），所有2450 MHz MW能量組Ds均顯著大于T30 RF組（P<0.05）。按照Ds/D1比值，2450

7、MHz MW和T30 RF凝固區(qū)形態(tài)更近似于球形。天線（電極）旁開5mm處溫度MW組均明顯高于RF組（P<0.05），溫升至54℃所需時(shí)間MW組均明顯短于RF組（P<0.05）。其中活體研究2450 MHz MW，915 MHz MW和雙極RF的Ds與D1分別是（2.35±0.75）cm，（2.95±0.32）cm，（1.61±0.33）cm和（3.86±0.81）cm，（5.79±1.03）cm，（3.21±0.51）cm。2、臨床研

8、究：隨訪期為1-19月（平均8.48±4.91月）。（1）超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷MWA和水冷RFA治療HCC相比，具有相似的治療次數(shù)、住院時(shí)間、TER、LTP、復(fù)發(fā)率、近期生存率和并發(fā)癥發(fā)生率（P>0.05），但MWA多項(xiàng)指標(biāo)稍優(yōu)于RFA，尤其是在臨近血管腫瘤和3 cm～5 cm腫瘤消融中在局部腫瘤控制能力方面略占優(yōu)勢(shì)，而RFA需要更高的消融功率、更長(zhǎng)的消融時(shí)間和更高的住院費(fèi)用（P<0.05）。（2）超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮水冷熱消融與手術(shù)切除治療H

9、CC相比，TER、LTP、近期生存率和并發(fā)癥發(fā)生率比較無顯著差異（P>0.05），但手術(shù)治療在TER、LTP方面指標(biāo)略高于消融治療，而消融治療體現(xiàn)出并發(fā)癥發(fā)生率低、術(shù)后住院時(shí)間短且住院費(fèi)用低的優(yōu)勢(shì)（P<0.05）。
　　 結(jié)論：1、實(shí)驗(yàn)結(jié)論：（1）在相同時(shí)間條件下，單針?biāo)銶W較水冷雙極RF在離活體豬肝組織中可形成更大的凝固范圍。（2）單針?biāo)銶W在離活體豬肝組織中凝固區(qū)中心溫度及溫升速度均較水冷雙極RF更高、更快，凝固區(qū)形態(tài)更

10、少受周邊灌注血流影響。MWA較RFA更具有完全毀損肝腫瘤的潛力。（3）按照Ds/D1比值，2450 MHz MWA和T30 RFA可以形成更近似于球形的凝固區(qū)形態(tài)。2、臨床結(jié)論：在早期HCC的治療中，（1）經(jīng)皮水冷MWA和RAF取得了相似的近期療效，但MWA在臨近血管腫瘤和3 cm～5 cm腫瘤消融中在局部腫瘤控制能力方面略占優(yōu)勢(shì)，MWA較RFA需要更少的治療時(shí)間和費(fèi)用，節(jié)約了醫(yī)療資源。（2）經(jīng)皮水冷熱消融治療與手術(shù)切除取得了相似的近期