單層縫合無支架豬主動脈瓣的初步研究及體外測試.pdf

1、后天性心臟瓣膜病是最常見的心臟病之一，瓣膜置換術(shù)是治療中、重度心臟瓣膜病有效的手段。目前應(yīng)用于臨床的人工心臟瓣膜主要有機(jī)械瓣和生物瓣兩種。機(jī)械瓣膜耐久性優(yōu)越，植入操作相對方便，但需終生抗凝，且植入后流體力學(xué)性能不理想。生物瓣采用改性的生物組織制作而成。具有良好的生物相容性，植入后不需長期抗凝。血流通過瓣口為中心流，沒有中心阻塞體、血液動力學(xué)性能好。但是由于生物瓣容易鈣化、撕裂、衰敗等原因,使得它的使用壽命較短，限制了它的臨床應(yīng)用范圍?，F(xiàn)

2、有的生物瓣膜主要分為有支架和無支架兩種。有支架瓣膜方便了手術(shù)操作,容易植入，術(shù)后發(fā)生關(guān)閉不全的可能性小,但是這種瓣膜并沒有很好的模擬天然瓣膜。生物瓣膜活動時其最大的變形位置為瓣膜附著根部,應(yīng)力集中作用于此，易引起機(jī)械疲勞和膠原斷裂,而導(dǎo)致瓣葉的撕裂穿孔。無支架瓣膜在設(shè)計(jì)中去除了硬質(zhì)的瓣架，可減輕血流沖擊對瓣葉的損害,同時去除硬質(zhì)瓣環(huán)后手術(shù)時可以植入口徑更大的瓣膜，改善了血流動力學(xué)。但無支架生物瓣膜植入手術(shù)操作時間長、術(shù)后長期臨床效果及耐

3、久性尚有待進(jìn)一步觀察和探討。
　　瓣膜置換術(shù)中使用的縫合方法是影響手術(shù)操作時間的主要因素之一?，F(xiàn)有的縫合方法主要包括間斷縫合、連續(xù)縫合，無支架瓣的單層縫合、雙層縫合以及各種方法的結(jié)合。目前臨床上無支架瓣膜置換術(shù)的瓣膜植入方法，多采用流入-流出道雙層縫合法，但該方法瓣膜植入的操作時間相對較長。
　　目的：
　　為了縮短瓣膜植入時間，進(jìn)一步改善瓣膜性能，在參考豬主動脈根構(gòu)型優(yōu)化瓣膜設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，開發(fā)一種新型單層縫合無支架豬

4、主動脈瓣膜。
　　方法：
　　1、單層縫合無支架豬主動脈瓣的制備：應(yīng)用環(huán)氧氯丙烷改性戊二醛處理第一代無支架瓣膜的方法處理豬主動脈瓣。分別于流入道和流出道鄰近瓣環(huán)附著的上下緣組織剪裁,妥善保存瓣膜和瓣環(huán)天然構(gòu)型，剪裁后用牛心包包裹于豬瓣瓣環(huán)的外側(cè)，以增加強(qiáng)度，同時方便置換手術(shù)時的縫合操作。使瓣膜植入后更加符合天然主動脈根部構(gòu)型，具有更好的流體力學(xué)性能。
　　2、單層縫合無支架豬主動脈瓣植入縫合方法：采用自行設(shè)計(jì)的新型單層

5、縫合方法，每針均經(jīng)流出道進(jìn)針穿過瓣環(huán)，然后由流出道出針，使人工瓣環(huán)縫合于受體瓣環(huán)上。
　　3、體外比較模擬兩種主動脈瓣縫合方法：采用單層縫合法將新型無支架瓣膜體外植入離體豬心的主動脈根內(nèi)，共6次；采用雙層縫合法將XJ無支架瓣膜植入離體豬心主動脈根內(nèi)，共4次。對比了兩種模擬縫合方法的操作時間、可行性和縫合質(zhì)量。
　　4、單層縫合無支架豬主動脈瓣的體外流體力學(xué)測試：選取6枚無支架豬主動脈瓣，根據(jù)植入縫合方法不同而分為2組，無論是

6、單層縫合新型無支架豬主動脈瓣組，或雙層縫合的XJ支架豬主動脈瓣組，每一組各取23mm、25mm和27mm大小的瓣膜各1枚。分別植入牛心包縫制的測試管道內(nèi)，裝配到體外脈動流測試儀測試。
　　實(shí)驗(yàn)條件按照ISO5840與GB-12279-2000瓣膜檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
　　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，結(jié)果中數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。
　　5、單層縫合無支架豬主動脈瓣的

7、體外疲勞性能實(shí)驗(yàn)：測定實(shí)驗(yàn)瓣膜的體外流體力學(xué)數(shù)據(jù)。然后進(jìn)行體外加速疲勞實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)條件嚴(yán)格按照ISO5840與GB-12279-2000瓣膜檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。測試后將瓣膜取下觀察外觀并再次進(jìn)行體外脈動流測試。
　　結(jié)果：
　　1、模擬主動脈瓣置換術(shù)瓣膜植入情況
　　采用體外模擬的單層縫合法移植新型無支架豬主動脈瓣，平均耗時50min；模擬雙層縫合移植XJ無支架豬主動脈瓣平均耗時70min。模擬實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，觀察顯示采用新型單層

8、縫合方法進(jìn)行瓣膜植入結(jié)果滿意。
　　2、流體力學(xué)體外測試結(jié)果
　?。?）跨版壓差測試結(jié)果
　　兩組瓣膜跨瓣壓差測試結(jié)果顯示，跨瓣壓差隨CO增加而增大。單層縫合組23mm瓣膜和27mm瓣膜在CO為5.0L/min時的跨瓣壓差均小于雙層縫合組（23mm為P=0.001、27mm為P=0.008，P＜0.01）；其余不同的條件下兩組瓣膜的跨瓣壓差比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.01）。
　　（2）有效瓣口面積測試結(jié)果

9、r>　　兩組瓣膜EOA測試結(jié)果顯示，EOA隨CO增加而增大，單層縫合組23mm瓣膜和27mm瓣膜在CO為5.0L/min時的EOA均大于雙層縫合組（23mm為P=0.001、27mm為P=0.001，P＜0.01）；其余不同的條件下兩組瓣膜的EOA比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.01）。
　?。?）反流百分比測試結(jié)果
　　兩組瓣膜的反流百分比在所測試CO的4個流量條件下均小于5.12±0.22％，符合瓣膜標(biāo)準(zhǔn)（ISO5840）

10、的要求（＜10％）。
　　3、體外疲勞性能實(shí)驗(yàn)
　　疲勞測試經(jīng)5千萬（50×106）次循環(huán)后的瓣膜，無明顯結(jié)構(gòu)損壞：無穿孔、撕裂、瓣葉膨大分離、磨損、不完全吻合、破裂、過度變形、瓣膜個別組件破壞，瓣膜與管道分離等；
　　測試前后體外流體力學(xué)測試結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)瓣膜在2.0L/min心排量下疲勞性能測試后跨瓣壓差大于測試前跨瓣壓差（P＜0.01），其余條件下改良瓣膜測試前后跨瓣壓差和有效瓣口面積的差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.