斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合同期放化療治療局部晚期鼻咽癌的臨床觀察.pdf

1、目的:
　　應(yīng)用斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合同期放化療對局部鼻咽癌進(jìn)行臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究;觀察斑蝥酸鈉維生素B6注射液治療局部晚期鼻咽癌的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　本研究為臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究,嚴(yán)格按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn),選取了2013年5月-2013年11月期間暨南大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治入院接受首次放化療的鼻咽癌患者作為試驗(yàn)對象。采用隨機(jī)數(shù)字表法,將入組后的患者隨機(jī)分為觀察組(斑蝥酸鈉維生素B6注射液聯(lián)合同期放

2、化療)24例及對照組(同期放化療)25例。在治療前及治療第1周-第4周連續(xù)4周監(jiān)測血常規(guī)變化,在治療前及治療1月時(shí)監(jiān)測肝腎功能變化,放療結(jié)束后3個(gè)月復(fù)查鼻咽及頸部MRI評定近期療效,觀察對比兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥候、機(jī)能狀態(tài)的變化及治療期間急性毒性反應(yīng)發(fā)生的情況。所有數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述及推斷,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法包括統(tǒng)計(jì)描述、χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)及重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料的方差分析。
　　結(jié)果:
　　1.

3、兩組鼻咽癌患者的一般資料對比顯示,組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均衡性較好,具有可比性。
　　2.在不同的治療模式下,觀察組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降幅度小于對照組(F=4.01,P=0.004<0.05);兩組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白的變化幅度不同,觀察組的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白的抑制程度較對照組的輕,恢復(fù)情況較對照組的好(F值分別為3.55、6.47,P值分別為0.015、0.000);另外尚不認(rèn)為兩組鼻咽癌患者治療前及治療1個(gè)月肝腎

4、功能的變化幅度不同(P>0.05)。
　　3.在放療結(jié)束3個(gè)月后,比較兩組患者的近期療效,經(jīng)秩和檢驗(yàn)結(jié)果顯示,觀察組的有效率比對照組提高了15.5％,兩組的近期療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-1.977>1.96,P=0.048<0.05)。
　　4.比較兩組患者治療前后的KPS評分變化,觀察組及對照組鼻咽癌患者機(jī)能狀態(tài)的總改善率分別為62.5%及36.0%,經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-2.052>1.96,P=0.

5、040<0.05)。
　　5.安全性分析:在治療期間,兩組均沒有發(fā)現(xiàn)有Ⅳ度骨髓抑制及Ⅲ、Ⅳ度的肝腎功能不全患者,對照組有4例Ⅲ度白細(xì)胞低下患者,需要接受粒細(xì)胞集落刺激因子刺激骨髓造血功能;49例患者均未發(fā)現(xiàn)有Ⅳ度的口腔黏膜炎、惡心嘔吐、脫發(fā)、皮膚反應(yīng)等非血液系統(tǒng)毒性反應(yīng);經(jīng)秩和檢驗(yàn)結(jié)果顯示觀察組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)及急性口腔黏膜炎發(fā)生率及程度均低于對照組(P值分別為0.000、0.023)。
　　結(jié)論:
　　1.斑蝥酸鈉維