壯藥解毒抗白顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:對(duì)壯藥解毒抗白顆粒進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究，初步制定了該制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與起草說(shuō)明。
　　方法:采用TLC法對(duì)制劑中白花蛇舌草和夏枯草、半枝蓮、浙貝母、龍葵和黃芪等藥材進(jìn)行了定性分析；采用HPLC法對(duì)制劑中半枝蓮有效成分野黃芩苷含量進(jìn)行了定量測(cè)定；對(duì)制劑進(jìn)行了粒度、水分、溶化性、裝量差異和微生物限度等項(xiàng)目檢查，同時(shí)考察了制劑的初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)（加速與室溫條件下）。
　　結(jié)果: TLC法鑒別：對(duì)白花蛇舌草和夏枯草、半枝蓮

2、、浙貝母、龍葵和黃芪等進(jìn)行薄層鑒別，在以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的同一硅膠板中，供試品與對(duì)照品在同一位臵顯示相同顏色斑點(diǎn)；HPLC法測(cè)定制劑中半枝蓮有效成分野黃芩苷的含量：檢測(cè)波長(zhǎng)為335nm，流動(dòng)相條件為甲醇-0.1％磷酸溶液（34︰66）；制劑通則檢查結(jié)果：合格；加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果：在6個(gè)月的加速條件下壯藥解毒抗白顆粒穩(wěn)定性良好，12個(gè)月的室溫貯存條件下壯藥解毒抗白顆粒穩(wěn)定性良好。
　　結(jié)論:通過(guò)對(duì)該制劑的定性、定量研究，所