大黃配方顆粒原料藥（飲片）及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、大黃為我國傳統(tǒng)常用中藥材，始載于《神農(nóng)木草經(jīng)》，列為下品，其性寒味苦。大黃藥材來源于蓼科(Polygonaceae)大黃屬(Rheum)掌葉組(Sect．palmata A．LOS．)植物的干燥根及根莖，正品大黃的原植物有三種，分別為掌葉大黃Rheum　palmarum L.、唐古特大黃Rheum tanguticum Maxim．ex Balf．和藥用大黃Rheum officinale Baill．。據(jù)文獻(xiàn)查考，古今所用大黃是一致的

2、，主要是掌葉大黃及唐古特大黃，藥用大黃的使用相對較少。掌葉大黃和唐古特大黃多產(chǎn)于青海東部、甘肅南部和西藏東部，習(xí)稱“北大黃”。藥用大黃習(xí)稱“南大黃”，主產(chǎn)四川、云南、湖北、陜西等省。 大黃藥用歷史悠久，功效獨(dú)特，具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)等功效，臨床廣泛用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，濕熱黃疸，血熱吐衄等的治療?？缮?、酒炙、酒蒸或炒炭。大黃在中醫(yī)臨床中具有重要地位；同時大黃也是世界性應(yīng)用廣泛的重要天然藥物之一，所以其使用需求量很

3、大。由于傳統(tǒng)湯劑服用劑量大，質(zhì)量不穩(wěn)定，煎煮、服用、攜帶均不方便，故將其制成工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、劑量準(zhǔn)確、服用方便、便于攜帶、安全有效的大黃配方顆粒具有重要意義，“大黃配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化示范研究”課題為圍家863科技攻關(guān)項目，本文的主要工作就是該課題的一部分。本課題主要通過對大黃的系統(tǒng)研究，制定大黃配方顆粒原料藥(飲片)入選標(biāo)準(zhǔn)；建立較系統(tǒng)完善的大黃配方顆粒成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為國家有關(guān)部門制定配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)和可參照的

4、范例。 本課題依照《中國藥典》2005年版一部大黃項下相關(guān)規(guī)定，對不同廠家的(原植物為掌葉大黃)生大黃、酒大黃和熟大黃飲片的性狀、純凈度、鑒別、水分、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬和砷鹽總量、浸出物、游離型葸醌的含量進(jìn)行了檢測。確定了大黃配方顆粒原料藥(飲片)的質(zhì)量控制指標(biāo)。依照《中國藥典》2005年版一部顆粒劑項下相關(guān)規(guī)定，對生大黃、酒大黃和熟大黃配方顆粒進(jìn)行了粒度、水分、溶化性、裝量差異檢查及微生物限度檢查；進(jìn)行了重金屬和砷鹽