鹽酸格拉司瓊兩種鼻腔給藥新劑型的研究.pdf_第1頁(yè)
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1、鹽酸格拉司瓊（Granisetron Hydrochloride）是1990年由英國(guó)史可必成（Smithkline Beecham）藥廠推出的一種止吐新藥,它是一種強(qiáng)效高選擇性外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-HT<,3>受體桔抗劑,在臨床上已用作止吐劑,預(yù)防或治療腫瘤病人放化療引起的惡心和嘔吐效果可靠.目前中國(guó)已有鹽酸格拉司瓊注射液和片劑上市并用于臨床.該藥?kù)o注給藥需特定環(huán)境,而且病人要承受一定的痛苦;口服片劑起效較慢,生物利用度低.為提高藥物

2、的吸收速度,增強(qiáng)療效,方便病人用藥,結(jié)合鹽酸格拉司瓊的理化性質(zhì)和鼻腔給藥的特點(diǎn),該研究以鹽酸格拉司瓊為模型藥,開(kāi)展其新劑型鼻腔噴霧劑和鼻粉劑的研究,國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)報(bào)道.首先,進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊鼻腔噴霧劑和鼻粉劑的制劑學(xué)研究,分別通過(guò)規(guī)格確定、溶劑或輔料的選擇、給藥裝置的選擇、防腐劑的選擇確定兩種劑型的處方,建立了可靠的HPLC含量測(cè)定方法,然后確定兩種劑型的制備工藝,并制備出一系列樣品供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究和鼻粘膜纖毛毒性研究.研究表

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