多發(fā)性硬化藥物治療的回顧性研究.pdf

1、研究背景:多發(fā)性硬化（MS）是一種主要影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦白質(zhì)的自身免疫性脫髓鞘疾病。病程多表現(xiàn)為復(fù)發(fā)—緩解型，多次復(fù)發(fā)后出現(xiàn)不可逆性功能障礙。MS是影響西方國(guó)家年輕人最常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，造成過(guò)早的勞動(dòng)力喪失。近期的研究推斷全世界的MS患者超過(guò)1百萬(wàn)人，估計(jì)歐洲每年花費(fèi)在MS上的經(jīng)費(fèi)超過(guò)125億歐元。而目前國(guó)內(nèi)可選擇的治療藥物有限，因此探尋國(guó)人多發(fā)性硬化的治療方法是非常有意義的。 研究目的:通過(guò)對(duì)MS患者急性期及緩解期藥物治療的

2、回顧性研究，探討急性期的不同治療方法的療效差異，以及緩解期不同治療方法對(duì)于復(fù)發(fā)的改善差異，為更合理的治療多發(fā)性硬化提供方向。 研究對(duì)象和方法: 一、研究對(duì)象： 1999年3月至2009年2月于中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)瘸學(xué)科住院的診斷明確的急性期的復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）患者共75名，及其中緩解期規(guī)律服藥的47例患者。 二、研究方法： 按急性期的治療方法分為甲基強(qiáng)的松龍組、甲基強(qiáng)的松龍加丙種

3、球蛋白組、丙種球蛋白組，比較各組內(nèi)治療前后EDSS、BI、MRS有無(wú)差異，各組間有無(wú)差異，以及組間癥狀好轉(zhuǎn)情況、顯效速率有無(wú)差異。按緩解期治療方法分為對(duì)照組、辛伐他汀組、干擾素（利比）組、辛伐他汀加干擾素（利比）組及中藥組。比較治療前后的復(fù)發(fā)次數(shù)有無(wú)差異，以及各組治療后的1年、2年復(fù)發(fā)率、復(fù)發(fā)間隔有無(wú)差異。所有數(shù)據(jù)均用SPSS16．0進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用單因素方差分析，不符合正態(tài)分布者采用非參數(shù)檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料及率的比較采用非參數(shù)檢驗(yàn)，

4、治療前后病例組內(nèi)自身比較采用配對(duì)檢驗(yàn)，p<0．05時(shí)認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 結(jié)果: 1、甲強(qiáng)龍組治療前后，EDSS總分及各項(xiàng)分有顯著性差異。甲強(qiáng)龍加丙球組治療前后，小腦項(xiàng)、直腸膀胱項(xiàng)、視功能項(xiàng)、其他項(xiàng)評(píng)分無(wú)顯著性差異，EDSS總分、錐體項(xiàng)、腦干項(xiàng)、感覺(jué)項(xiàng)、大腦或精神功能項(xiàng)評(píng)分有顯著性差異。丙球組治療前后，EDSS總分及各項(xiàng)分無(wú)顯著性差異。治療后3組間EDSS差值及各項(xiàng)分差值無(wú)顯著性差異。 2、甲強(qiáng)龍組、甲強(qiáng)龍加丙球組

5、治療前后BI、MRS分有顯著性差異，而丙球組治療前后無(wú)顯著性差異。治療后3組間BI、MRS差值無(wú)顯著性差異。 3、甲強(qiáng)龍加丙球組與甲強(qiáng)龍組相比，患者主觀癥狀的改善程度、顯效速率情況無(wú)顯著性差異。 4、緩解期隨訪1年時(shí)，干擾素（利比）組、中藥組的復(fù)發(fā)次數(shù)較對(duì)照組有顯著性差異。隨訪2年時(shí)，辛伐他汀組、干擾素（利比）組、中藥組的復(fù)發(fā)次數(shù)較對(duì)照組有顯著性差異。 5、1年、2年隨訪的BI值5組間無(wú)顯著性差異。 6、

6、干擾素（利比）組首次復(fù)發(fā)聞隔、最短復(fù)發(fā)間隔較對(duì)照組有顯著性差異，辛伐他汀組較對(duì)照組無(wú)顯著性差異。 7、辛伐他汀組治療前后1年、2年的發(fā)作次數(shù)無(wú)顯著性差異，干擾素（利比）組亦無(wú)顯著性差異。 結(jié)論: 1、多發(fā)性硬化的急性期，甲強(qiáng)龍、甲強(qiáng)龍加丙球、丙球治療都是有效的，但甲強(qiáng)龍聯(lián)合丙球治療，與單獨(dú)甲強(qiáng)龍治療相比，對(duì)于患者EDSS及生活能力的改善并無(wú)更多益處。單獨(dú)丙球治療，與甲強(qiáng)龍治療、聯(lián)合治療的比較有待大樣本研究證實(shí)。