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1、目的:建立山茱萸精制配方顆粒工藝的方法。
方法:1、優(yōu)化山茱萸提取工藝:在單因素實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,采用Box-Behnken響應(yīng)面法對(duì)影響水提的主要因素(提取時(shí)間、提取次數(shù)、加水倍量)進(jìn)行優(yōu)化, HPLC法測(cè)定馬錢(qián)苷含量,建立影響因素與馬錢(qián)苷含量之間的函數(shù)關(guān)系,得出最佳提取工藝。
2、不同純化方法的研究:分別采用醇沉,殼聚糖絮凝和膜分離技術(shù)對(duì)水提液進(jìn)行純化,HPLC法測(cè)定馬錢(qián)苷的含量,測(cè)定相關(guān)的物理化學(xué)參數(shù),得出最佳的純
2、化工藝。
3、馬錢(qián)苷在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)的研究:大鼠灌胃給藥后,于5、15、30、60、120、240、360、480、600、720、1440min時(shí)腹主動(dòng)脈取血,之后用高速離心機(jī)以10000r/min條件下,離心10min,取上清液,冷凍,除去蛋白,注入高效液相色譜儀,測(cè)定血藥濃度。
4、采取正交設(shè)計(jì)方法對(duì)影響制粒的主要因素輔料的用量、乙醇用量、乙醇體積分?jǐn)?shù)進(jìn)行優(yōu)化,優(yōu)選出最佳的工藝條件。
結(jié)果:1、
3、通過(guò)對(duì)單因素進(jìn)行考察和Box-Behnken響應(yīng)面法,最終確定了山茱萸中馬錢(qián)苷的提取工藝,山茱萸中馬錢(qián)苷的提取工藝條件為原藥材加6倍量的水,提取2次,每次90分鐘。
2、通過(guò)HPLC法得出,膜分離純化法,馬錢(qián)苷含量損失最少,且操作簡(jiǎn)單,易行,適合工業(yè)生產(chǎn)。
3、不同純化工藝對(duì)山茱萸中馬錢(qián)苷在大鼠體內(nèi)的吸收有一定的影響。各組均符合二室模型。
4、通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)得出顆粒最佳成型工藝條件為:浸膏粉與輔料(糊精)按1
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