消炎止痛膏(東樂膏)外治類風濕關節(jié)炎關節(jié)疼痛的臨床研究.pdf

1、1目的：
　　通過臨床試驗研究，驗證在控制活動期類風濕關節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis，RA)關節(jié)疼痛方面，內科治療加用具有“清熱解毒、行氣活血、消腫止痛”作用的消炎止痛膏，對緩解活動期RA關節(jié)疼痛較單純內科治療具有良好的效果，為減輕活動期RA患者的疼痛，提供一條新的治療途徑。
　　2方法：
　　本研究的臨床設計遵循隨機、對照、重復的原則，并采用雙盲的方法。納入“熱毒蘊結、氣滯血瘀”型活動期RA關節(jié)疼痛

2、患者72例，按1:1比例隨機分為兩組，即消炎止痛膏組和安慰劑組各36例，消炎止痛膏組在符合基礎用藥的規(guī)定上加用消炎止痛膏，安慰劑組在符合基礎用藥的規(guī)定上加用消炎止痛膏模擬劑(安慰劑)。對所有受試者的主要療效指標(視覺模擬評分法(visualanalogue scale VAS疼痛評分)、關節(jié)局部疼痛評分)、次要療效指標(關節(jié)癥狀總積分、臨床療效評分、局部關節(jié)腫脹評分、局部關節(jié)發(fā)熱評分、局部關節(jié)發(fā)紅評分、屈伸不利評分、晨僵評分、患側握力、

3、15米步行時間、血沉(ErythrocyteSedimentation Rate ESR)、C反應蛋白(C－reactive Protein CRP)等)進行評價，分析并評估消炎止痛膏組與安慰劑組治療前后的臨床意義。
　　3結果：
　　3.1主要療效指標
　　VAS疼痛評分、關節(jié)局部疼痛評分方面，消炎止痛膏組優(yōu)于安慰劑組(P均<0.05)。
　　3.2次要療效指標
　　關節(jié)癥狀總積分、臨床療效評分方面，消炎

4、止痛膏組明顯優(yōu)于安慰劑組(P均<0.01)。
　　局部腫脹評分方面，與安慰劑組比較，無顯著性差異：但消炎止痛膏組與安慰劑組較療前均有顯著性差異(P均<0.01)。局部發(fā)熱評分方面，與安慰劑組比較，無顯著性差異；但消炎止痛膏組與安慰劑組較療前均有顯著性差異(P<0.01或P<0.05)。局部發(fā)紅評分方面，與安慰劑組比較，無顯著性差異；但消炎止痛膏組與安慰劑組較療前均有顯著性差異(P<0.05)。屈伸不利評分、晨僵評分方面，與安慰劑組

5、比較，無統(tǒng)計學意義；但消炎止痛膏組與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01或P<0.05)。握力評分方面，與安慰劑組比較，無統(tǒng)計學意義；但安慰劑組與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。15米步行時間方面，與安慰劑組比較，無統(tǒng)計學意義；但消炎止痛膏組與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　血沉、CRP組內比較無統(tǒng)計學意義，治療前后的改善與安慰劑組比較，也無統(tǒng)計學意義。
　　4結論：
　　具有“