大果木姜子油乳劑中試工藝及抗心肌缺血藥理作用研究.pdf

1、目的：研究大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑中試工藝，研究大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑抗心肌缺血作用初步研究，為其臨床用藥提供實驗依據(jù)。 方法：對大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑的制備工藝進行中試及其穩(wěn)定性研究，并且按照《中國藥典》2005版藥典二部藥物制劑穩(wěn)定性指導原則規(guī)定對其進行含量測定、外觀檢查、粒徑大小及分布系數(shù)測定，高溫試驗凍—融循環(huán)試驗光照試驗，加速試驗。然后通過小鼠常壓耐缺氧實驗觀察缺氧條件藥物對小鼠生存能力的影響：通

2、過注射鹽酸腎上腺素和用冰水刺激法來復制寒凝氣滯血瘀證的大鼠模型，觀察藥物對其血液流變學的影響；通過結(jié)扎冠狀動脈前降支，觀察藥物對大鼠急性心肌缺血的影響；通過注射異丙腎上腺素，觀察藥物對大鼠急性心肌缺血的影響。 結(jié)果：經(jīng)過對大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，其各項指標均符合《中國藥典》2005年版二部中有關(guān)規(guī)定，可以作為大量生產(chǎn)依據(jù)。大果木姜子油口服乳劑影響因素試驗結(jié)果表明，在光照試驗、凍—融循環(huán)試驗、（40℃±2

3、℃）高溫試驗條件下，外觀仍呈白色乳劑，未見分層，出油等現(xiàn)象，流動性良好；粒徑大小及分散系數(shù)無明顯變化，但1，8—桉葉素含量有所下降；且在光照試驗中Zeta電位有所下降。大果木姜子油靜脈乳劑影響因素試驗結(jié)果表明，在光照試驗、凍—融循環(huán)試驗、（40℃±2℃）高溫試驗條件下，其外觀仍呈白色乳劑，未見分層，出油等現(xiàn)象，流動性良好；粒徑大小及分散系數(shù)無明顯變化，但1，8—桉葉素含量有所下降；且在光照試驗中Zeta電位有所下降。 藥理實驗表