碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥有效性和安全性的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：終末期腎臟疾病(ESRD)患者隨著腎功能的逐漸下降，血磷排泄逐漸減少，常常出現高磷血癥。高磷血癥可導致嚴重的并發(fā)癥，如腎性骨病、甲狀旁腺功能亢進等，而且高磷血癥與心血管疾病的發(fā)病率和死亡率相關。所以控制高磷血癥對改善ESRD患者生活質量和預后有重要意義。通過控制飲食中磷的攝入和血液透析也難以將ESRD患者的血磷水平控制在正常水平，所以需要加用口服的磷結合劑。傳統(tǒng)磷結合劑主要為含鋁和含鈣的磷結合劑，長期應用后可能導致高鋁血癥和高鈣血

2、癥。碳酸鑭是新型不含鋁和鈣的磷結合劑，已經有一些臨床試驗顯示它具有良好的降低血磷水平的作用，但尚缺乏相關的系統(tǒng)評價。 目的：評價碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥的療效和安全性。 方法：按照國際COchrane協(xié)作網的系統(tǒng)評價方法，檢索全世界關于碳酸鑭治療維持性血液透析患者高磷血癥的隨機對照試驗(RCT)，包括：MEDLINE(1996--2006.4)；EMBASE(1996--2006.4)；Cochrane圖書館

3、臨床對照試驗資料庫(2006年第1期)；中國生物醫(yī)學文獻數據庫(1996-2006.4)；中文科技期刊全文數據庫(1996-2006.4)；中文學術期刊全文數據庫(1996-2006.4)。手工檢索中文核心期刊，包括會議摘要等。所有檢索不限制語種。由兩名評價員獨立地評價納入研究的質量、提取資料并進行交叉核對，最后應用Revman4.2.8軟件對納入研究進行資料合成。采用治療結束時血磷恢復正常的人數；病人血甲狀旁腺激素(PTH)水平；血鈣

4、磷乘積水平；血鈣水平及副作用作為療效判定指標。計數資料計算OR及其95％可信區(qū)間；計數資料計算加權均數差值和95％可信區(qū)間。 結果：共檢索到7個可能符合納入標準的臨床試驗，排除1個臨床試驗，最后納入6個試驗進行系統(tǒng)評價。其中有4個試驗為短療程的碳酸鑭與安慰劑比較研究，Meta分析結果顯示，在治療維持性血液透析患者高磷血癥療效方面，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(OR:4.74； 95％CI:2.66 to8.45；P<0.0001)，兩

5、組間總的副反應發(fā)生情況差異無統(tǒng)計學意義(OR:1.23；95％CI：0.74 to 2.04；P=0.42)。有2個試驗為長療程的碳酸鑭與傳統(tǒng)磷結合劑比較研究，Meta分析結果顯示，兩組間降低血磷水平療效差異無統(tǒng)計學意義(OR；0.97；95％CI：0.74 to 1.27；P=0.81)，但碳酸鑭治療組血鈣水平低于傳統(tǒng)磷結合劑治療組，兩組間總的副反應發(fā)生情況無明顯差異。 結論：碳酸鑭能安全有效地用于治療ESRD維持性血液透析患