心安寧片降血脂有效部位群研究.pdf

1、心安寧片是經(jīng)過多年臨床應(yīng)用療效確切的降血脂中藥復(fù)方制劑，由葛根、山楂、制首烏、珍珠粉組成，由于片劑生產(chǎn)工藝相對(duì)簡單，服用劑量較大，活性部位群不明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平較低，本文對(duì)心安寧片的有效部位群的提取純化工藝，有效部位群的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及降血脂藥效進(jìn)行了研究，主要研究內(nèi)容和結(jié)論如下：
　　 ⑴研究了葛根、山楂降血脂有效部位的提取工藝?？疾炝艘掖紳舛?、乙醇用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)4個(gè)因素對(duì)葛根、山楂提取效果的影響，采用單因數(shù)實(shí)驗(yàn)和正交實(shí)

2、驗(yàn)，以葛根總異黃酮、山楂總黃酮、山楂總?cè)扑岬牡寐蕿榭疾熘笜?biāo)，優(yōu)選出最佳提取工藝為：70％的乙醇，10倍生藥量，回流提取2次，每次1.5小時(shí)。
　　 ⑵研究了大孔吸附樹脂純化葛根、山楂降血脂有效部位的工藝。篩選了S-8、X-5、NKA-9、AB-8四種大孔樹脂，以葛根總異黃酮，山楂總黃酮，山楂總?cè)扑岬寐蕿榭疾熘笜?biāo)，得到AB-8型大孔樹脂吸附和解吸性能最好，其中葛根總異黃酮，山楂總黃酮，山楂總?cè)岬奈搅糠謩e為36.77mg/

3、g濕樹脂、41.64mg/g濕樹脂、14.89mg/g濕樹脂，總解析率為85.84％。以上樣液的PH值、濃度，上樣流速為因素，采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化了AB-8型大孔樹脂純化葛根、山楂降血脂有效部位的工藝為：原液上樣濃度0.13g生藥/ml，流速為0.5ml/min， PH值為3.5。同時(shí)考察了洗脫劑濃度和流速，結(jié)果為：80％的乙醇溶液洗脫，流速為2ml/min。純化后所得有效部位純度為85％以上。
　　 ⑶研究了制首烏中二苯乙烯苷的提

4、取工藝?？疾煲掖紳舛?、乙醇用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)4個(gè)因素對(duì)制首烏提取效果的影響，以二苯乙烯苷的得率為考察指標(biāo)，通過正交試驗(yàn)優(yōu)選了提取工藝，最佳提取工藝為：60％的乙醇，8倍生藥量，回流提取2次，每次1小時(shí)。
　　 ⑷研究了大孔吸附樹脂純化制何首烏中二苯乙烯苷的工藝。篩選出S-8樹脂純化效果最好，其對(duì)二苯乙烯苷的吸附量為39.66mg·g-1濕樹脂，解析率達(dá)80.47％。以原液PH值、濃度，上樣流速為因素，采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，得到

5、最佳工藝為：原液上樣濃度為0.13g生藥/ml，流速為1.0ml/min，PH值為8，最佳洗脫工藝為：30％乙醇13倍柱體積(BV)洗脫和50％乙醇10倍柱體積(BV)洗脫。純化后所得有效部位純度達(dá)到50％以上。
　　 ⑸對(duì)藥材和所制的有效部位群進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。并研究其HPLC指紋圖譜，分別對(duì)有效部位群中葛根素和二苯乙烯苷進(jìn)行了定性定量分析，很好的控制有效部位群的質(zhì)量，通過指紋圖譜研究，可以看出藥材中的主要藥效成分在有效部位群

6、中能夠得到很好的保留。
　　 ⑹對(duì)有效部位群進(jìn)行了藥理學(xué)初步研究。采用高脂飼料喂養(yǎng)建立大鼠高血脂模型，連續(xù)25天分別給予復(fù)方的有效部位群、未加入珍珠粉的有效部位群及原劑型組，觀察其對(duì)高血脂大鼠TC，TG，HDL-C的影響。結(jié)果表明：有效部位群對(duì)血脂(TC，TG)含量有明顯降低作用，對(duì)HDL-C有顯著升高作用。加入珍珠粉的組和去掉珍珠粉的組相比，降血脂作用沒有顯著差別，有效部位群對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血脂癥大鼠有很好的降血脂作用并優(yōu)于原劑型，