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1、研究背景 目前認(rèn)為局部細(xì)胞免疫功能紊亂可能是OLP的主要發(fā)病機(jī)制之一。糖皮質(zhì)激素局部制劑已成為臨床治療糜爛型OLP的常規(guī)方法之一,但存在療效維持時(shí)間較短、病情易復(fù)發(fā)、全身藥物蓄積等缺點(diǎn),鑒于此,作者提出設(shè)想:能否局部使用某種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM),將病損局部的細(xì)胞免疫紊亂調(diào)節(jié)到一個(gè)相對(duì)平衡的狀態(tài),從而達(dá)到療效好、毒副作用小的治療目的呢?本研究從眾多BRM中篩選出卡介菌多糖核酸制劑(BCG—PsN)作為研究重點(diǎn),擬觀察BCG-P
2、SN局部治療糜爛型OLP的近期療效及安全性。目前國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。 研究目的 (1)觀察BCG—PSN局部治療糜爛型OLP的近期療效,并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià); (2)試用經(jīng)修改的糜爛型0LP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。 材料及方法 (1)采用隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照的設(shè)計(jì)方法,將BCG—PSN局封組與曲安奈得局封組和BCG—PSN肌注組作比較,評(píng)價(jià)BCG—PSN局部封閉糜爛型OLP的近期療效及安全性;
3、 (2)以中華醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專(zhuān)委會(huì)發(fā)表的糜爛型OLP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)試行草案為基礎(chǔ),結(jié)合大量國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料和自身臨床實(shí)踐體會(huì),在相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士協(xié)助下,自擬糜爛型0LP療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)試用于本研究研究結(jié)果本研究共納入78例觀察病例,脫落率為5.1%。BCG-PSN局封組的體征改善效果和綜合療效與曲安奈得局封組無(wú)顯著差異性(P>0.05),兩組均較BCG-PSN肌注組好(P<0.05)。三組癥狀改善效果無(wú)顯著差異性(P>0.05)。僅少數(shù)
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