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1、 目的:通過(guò)隨機(jī)、對(duì)照臨床研究,觀察心肌康方案對(duì)病毒性心肌炎急性期患者證候的影響,評(píng)價(jià)心肌康方案的療效,為今后制定治療病毒性心肌炎的中醫(yī)藥規(guī)范化方案提供科學(xué)依據(jù)。
方法:收集來(lái)自2009年3月至2012年3月河南省中醫(yī)院、黑龍江省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院門(mén)診及住院,符合病毒性心肌炎診斷的急性期患者,共157例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組81例;對(duì)照組76例。兩組病例均有不同程度的心悸、胸悶等癥狀。同時(shí)給
2、予兩組基礎(chǔ)治療:患者充分休息、限制活動(dòng),給予易消化、富含維生素、蛋白質(zhì)飲食,靜脈點(diǎn)滴極化液(10%葡萄糖液500ml+10%氯化鉀15ml+胰島素8U)、肌苷400mg,每日一次,療程2周。在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上,試驗(yàn)組根據(jù)中醫(yī)辨證結(jié)果給予相應(yīng)的中醫(yī)心肌康方案治療,療程30天;對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,口服維生素C片(0.2,日3次),輔酶Q10片(10mg,日3次),療程30天。對(duì)患者用藥第60天、120天、210天進(jìn)行隨訪,了解患者癥狀改善
3、情況,統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)率及復(fù)發(fā)次數(shù)。并應(yīng)用健康狀況調(diào)查問(wèn)卷(SF-36中文版)評(píng)價(jià)隨訪期第60天、第210天兩組患者生活質(zhì)量。
結(jié)果:(1)兩組綜合等級(jí)療效及總有效率、中醫(yī)證候等級(jí)療效及總有效率、改善中醫(yī)證候方面試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,且試驗(yàn)組能更早的改善患者中醫(yī)證候。
(2)主要證候療效分析,兩組均能改善患者心悸、胸悶、咽痛、氣短、神疲乏力、自汗、盜汗、失眠多夢(mèng)、口干、心煩、胸部刺痛、胸脘痞悶、納呆,試驗(yàn)組較對(duì)照組 <
4、br> 能更早的改善。兩組均未改善患者便溏、大便干。試驗(yàn)組能改善發(fā)熱、小便黃赤而對(duì)照組未能改善。
(3)隨訪期兩組證候總積分比較,通過(guò)兩組證候積分治療后60天、120天、210天比較顯示,試驗(yàn)組均低于對(duì)照組,試驗(yàn)組心悸、胸悶、氣短、神疲乏力、自汗、失眠多夢(mèng)、口干、心煩、胸部刺痛、胸脘痞滿、納呆、便溏、大便干、小便黃赤等癥狀出現(xiàn)的頻率低于對(duì)照組,咽痛、盜汗等癥狀出現(xiàn)的頻率高于對(duì)照組。
(4)兩組氣陰兩虛證療效
5、比較顯示,兩組均能降低氣陰兩虛證候積分,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
(5)兩組熱毒侵心證療效比較顯示,兩組均能降低熱毒侵心證候積分,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
(6)試驗(yàn)組SF-36各項(xiàng)評(píng)分明顯高于對(duì)照組(p<0.05)。
(7)試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率及復(fù)發(fā)次數(shù)明顯低于對(duì)照組(p<0.05)。
結(jié)論:(1)心肌康方案可明顯改善成人病毒性心肌炎急性期患者的中醫(yī)證候,且較對(duì)照組更快,療效確切。
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