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文檔簡介
1、目的:
以安慰劑為對照評價銀杏葉膠囊對眼壓控制青光眼患者視野平均缺損指數(shù)的影響,分析視野平均缺損指數(shù)與視覺電生理P-VEP的關(guān)系,并探討其視功能保護的作用機制。
方法:
以成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等全國5家醫(yī)院眼科診斷為青光眼患者為主要研究對象,采用多中心隨機雙盲平行安慰劑對照的臨床研究方法。納入符合原發(fā)性開角型青光眼及急性閉角型青光眼術(shù)后診斷標準,且有視野缺損,通過藥物或手術(shù)控制(術(shù)后三個月以上),眼壓≤2
2、1mmHg,中心矯正視力≥0.3者。將其隨機分為試驗組和對照組,試驗組口服銀杏葉膠囊,對照組口服安慰劑膠囊,療程24周。觀察治療前后青光眼有效性指標視野和視覺電生理,評價銀杏葉膠囊對眼壓控制青光眼視野平均缺損指數(shù)的影響。采用SAS9.1.3和SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。
結(jié)果:
1.一般資料
試驗共納入研究病例285例,銀杏葉膠囊組142例,安慰劑組143例。兩組治療前在視力、性別、年齡、病
3、程、視野缺損程度及視野(MD)等方面的基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?;颊咴囼炂陂g依從性好,無違反試驗方案的合并用藥和合并治療方法。
2.對視野的影響
銀杏葉膠囊治療組視野MD值治療后降低1.04±2.78;安慰劑對照組視野平均缺損指數(shù)MD值治療后降低0.10±3.00。治療前后比較,對照組組內(nèi)差異無統(tǒng)計學(xué)意義,試驗組組內(nèi)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩組間治療前后MD差值比較有統(tǒng)計學(xué)意義。銀杏葉膠囊組視野平均
4、光敏感度MS治療后提高0.52±3.33;安慰劑對照組視野MS治療后提高0.08±3.19,兩組間治療前后MS差值的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
3.對圖形視誘發(fā)電位的影響
銀杏葉膠囊組治療后圖形視誘發(fā)電位P-VEP0.5cpdN145波、P-VEP1cpdN75波及P-VEP2cpdN145波振幅較治療前明顯提高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,對照組治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)論:
1.銀杏葉膠囊對眼壓控制的青光
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