自擬慢咳靈方治療咳嗽變異型哮喘臨床療效觀察.pdf

1、目的:通過對咳嗽變異型哮喘(CVA)發(fā)病機理、臨床特點、治療等方面的理論研究，以自擬慢咳靈方治療CVA進行臨床療效觀察，探討該方在治療嶺南地區(qū)慢性咳嗽(CVA)辨證屬風痰襲肺證的療效優(yōu)勢，驗證中醫(yī)現(xiàn)代化的可行性。
　　方法:本次臨床試驗的研究對象為2013年3月起至2014年10月于湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院呼吸內科住院或門診就診的符合診斷標準及納入標準的咳嗽變異型哮喘患者，按收錄順序遵照隨機對照原則分為治療組28例和對照組29例，共57

2、人，全部簽署知情同意書，同意參與本次臨床試驗并愿意配合相關治療及檢查。兩組患者的性別、年齡、病程、病情嚴重程度經(jīng)統(tǒng)計學軟件分析，差異均無明顯統(tǒng)計學意義，具有可比性。
　　對照組予富馬酸酮替芬分散片1mg睡前服，舒利迭吸入，每次1撳，早晚各1次。治療組在對照組治療基礎上予慢咳靈方或其加減方治療。
　　研究持續(xù)時間共2月，包括治療時間和觀察時間各1個月。治療觀察期內，可以隨病情需要予化痰藥、抗生素等對癥處理，但禁止使用強力鎮(zhèn)咳藥

3、、其他試驗以外的抗組胺藥、β2受體激動劑、激素以及具有明確鎮(zhèn)咳作用的中藥，如罌粟殼等影響試驗療效觀察的藥物。采用中華醫(yī)學會呼吸病分會哮喘學組制定的咳嗽癥狀積分表對患者的咳嗽嚴重程度進行評分，每例患者共需完成4份，分別為初診、治療第10天、治療結束時時及治療結束1月時。記錄兩組患者4個時間點的咳嗽癥狀積分。分別在初診及治療結束時完善相關檢查，記錄外周血嗜酸粒細胞計數(shù)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰值流速(PEF)。治療結束時進行療

4、效評估、安全性評估。治療結束1月時統(tǒng)計治療有效患者的復發(fā)率。分析數(shù)據(jù)，進行療效評價。
　　計數(shù)資料的統(tǒng)計分析選用x2檢驗;計量資料以(x)±s表示;組內比較選用配對樣本的t檢驗，組間比較選用獨立樣本的t檢驗。
　　結果:治療前，兩組患者的一般情況、各項療效評價指標差異均無明顯統(tǒng)計學意義，具有可比性。治療后，兩組咳嗽癥狀積分均明顯下降，且治療組下降更明顯。治療后，兩組患者的外周血嗜酸性粒細胞計數(shù)均有下降，治療組較對照組下降明顯

5、;兩組FEV1、PEF均明顯上升，治療組PEF較對照組上升更明顯。治療結束后兩組均未見出現(xiàn)明顯肝腎功能損害等嚴重不良事件，治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應。治療結束1月后隨訪，治療有效患者中，治療組有3例咳嗽有復發(fā)，復發(fā)率11.54％，對照組復發(fā)8例，復發(fā)率38.10％。兩組療效比較，治療組總有效率為92.86％，對照組總有效率為72.41％，經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組療效優(yōu)于對照組。
　　結論:
　　1.咳嗽變異型哮喘發(fā)作時