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1、目的: 本課題將通過(guò)對(duì)100例難治性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者采用肺癌1號(hào)方治療(治療組52例)及單一化療治療(對(duì)照組48例),作近期療效、生活質(zhì)量、毒副反應(yīng)、免疫功能水平、腫瘤標(biāo)志物含量的對(duì)照觀察研究,以進(jìn)一步明確肺癌1號(hào)方對(duì)非小細(xì)胞肺癌的治療作用,并探討其治療非小細(xì)胞肺癌的可能作用機(jī)理,為中醫(yī)藥治療非小細(xì)胞肺癌提供相關(guān)理論依據(jù)。 方法: 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的晚期非小細(xì)胞肺癌病例100例,按治療情況分為中醫(yī)治療
2、組和化療對(duì)照組兩組,進(jìn)行前瞻性研究。中醫(yī)治療組予以口服中藥肺癌1號(hào)方治療,并隨癥加減,日一劑,分兩次或多次分服,一個(gè)月為一個(gè)療程,觀察期為三個(gè)療程;化療組采用的化療方案為晚期NSCLC常規(guī)推薦方案GP或TP方案,以三個(gè)星期為一個(gè)療程,共做三個(gè)療程,觀察期為化療開(kāi)始前至化療結(jié)束后兩周止。然后觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、生活質(zhì)量、體重變化,及時(shí)觀測(cè)瘤體大小、T淋巴細(xì)胞亞群、腫瘤標(biāo)志物細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)等指標(biāo)的變化、以
3、及藥物不良反應(yīng)等情況,并進(jìn)行比較。 結(jié)果: 1.瘤體變化:肺癌1號(hào)方組治療后有效率為9.62%,穩(wěn)定率為76.92%,與化療組比較,有效率無(wú)明顯差異(P>0.05),但穩(wěn)定率具有顯著性差異(P<0.01); 2.臨床癥狀積分:兩組治療后臨床癥狀積分均較治療前減少,但肺癌1號(hào)方治療后下降更明顯,與化療組治療后比較有顯著性差異(P<0.01) : 3.生活質(zhì)量評(píng)估:療程結(jié)束后,肺癌1號(hào)組KPS評(píng)分增加27例,
4、穩(wěn)定17例,降低8例,提高穩(wěn)定率為84.62%:化療組增加11例,穩(wěn)定10例,降低27例,提高穩(wěn)定率為43.75%,兩組比較有顯著性差異(P<0.01); 4.體重變化:肺癌1號(hào)方組能保持和增加體重,提高穩(wěn)定率為76.92%,優(yōu)于化療組39.58%(P<0.05); 5.毒性反應(yīng):肺癌1號(hào)方組毒性反應(yīng)少,僅有1例出現(xiàn)Ⅰ度腎功能損害,化療組則有骨髓抑制及一定程度的肝腎功能損害; 6.免疫指標(biāo)及CYFRA21-1水平
5、:肺癌1號(hào)方組治療后T細(xì)胞總數(shù)、輔助性T細(xì)胞及NK細(xì)胞水平均高于化療組,而抑制性T細(xì)胞水平及CYFRA21-1水平均低于化療組。 結(jié)論: 1.肺癌1號(hào)方能改善患者臨床癥狀.特別是在咳嗽、納差、氣短、乏力、發(fā)熱等癥狀緩解方面,具有良好的療效; 2.肺癌1號(hào)方能穩(wěn)定瘤體、抑制肺癌的發(fā)展,能提高生活質(zhì)量、增加體重; 3.肺癌1號(hào)方能增加T細(xì)胞、NK細(xì)胞的數(shù)量或增強(qiáng)其功能,提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能,具有一定的增效作用
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