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文檔簡介
1、目的:以甘松藥材為研究對象,通過對其進行系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,以便更好地控制甘松藥材的質(zhì)量;通過對甘松揮發(fā)油進行提取包合工藝的研究,更好地利用揮發(fā)油,為進一步的制劑學(xué)研究奠定基礎(chǔ)。
方法:甘松質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究主要包括:1、采用TLC法對甘松藥材進行了定性鑒別研究;2、按《中國藥典》2010版規(guī)定考察揮發(fā)油的含量,采用HPLC法建立甘松中甘松新酮,綠原酸和蒙花苷這3種成分含量的測定方法;3、建立甘松HPLC雙波長指紋圖譜,以夾角余
2、弦,相關(guān)系數(shù)和歐氏距離三種測度計算相似度,并采用聚類分析,主成分分析對建立的指紋圖譜進行分析,結(jié)合性狀鑒別和含量測定結(jié)果綜合評價甘松質(zhì)量。
甘松揮發(fā)油提取包合工藝研究主要包括:1、采用正交設(shè)計以揮發(fā)油收率為評價指標(biāo)對甘松藥材揮發(fā)油的提取工藝進行條件優(yōu)化;2、采用正交設(shè)計以揮發(fā)油利用率及包合率為綜合評價指標(biāo)對其揮發(fā)油包合工藝進行條件的優(yōu)選,并以TLC,UV對其包合物進行驗證,以GC-MS考察包合前后化學(xué)成分的變化。
3、 結(jié)果:1、以甘松對照藥材及甘松新酮為對照品,TLC結(jié)果顯示,除批號為110517的藥材未在相應(yīng)位置顯色外,其余批次藥材均顯色,但深淺不一,提示其含有甘松新酮含量高低不同;2、揮發(fā)油的含量范圍為0.80%~2.95%,建立的HPLC法測定不同批次甘松中甘松新酮、綠原酸和蒙花苷含量,其含量范圍分別為0.156%~2.938%(其中批號為110517的藥材未檢測出甘松新酮),0.071%~0.933%,0.026%~0.253%,方法簡
4、便易行,準(zhǔn)確快速;3、以選定藥材建立的共有模式,三種測度計算的相似度結(jié)果趨于一致。相似度計算,系統(tǒng)聚類分析等結(jié)果與生藥學(xué)研究及含量測定結(jié)果基本一致。4、正交設(shè)計優(yōu)選的甘松揮發(fā)油提取工藝的最佳條件為:加水量為10倍量,提取時間10h,不浸泡;5、正交設(shè)計優(yōu)選的包合工藝最佳條件為:包合溫度60℃,包合時間2h,β-環(huán)糊精與揮發(fā)油比例為6∶1,TLC及UV驗證了包合物的形成,GC-MS分析其化學(xué)成分顯示包合行為未對揮發(fā)油的化學(xué)成分產(chǎn)生明顯改變
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