風(fēng)險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員職責(zé)量化管理中的應(yīng)用研究.pdf

1、碩士學(xué)位論文論文題目：風(fēng)險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理人風(fēng)險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員職責(zé)量化管理中的應(yīng)用研究員職責(zé)量化管理中的應(yīng)用研究作者姓名作者姓名閉建華閉建華指導(dǎo)教師指導(dǎo)教師錢捷企業(yè)教師企業(yè)教師蒲通學(xué)科專業(yè)學(xué)科專業(yè)制藥工程制藥工程培養(yǎng)類別培養(yǎng)類別非全日制專業(yè)學(xué)位碩士非全日制專業(yè)學(xué)位碩士所在學(xué)院所在學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院提交日期提交日期20165262016526浙江工業(yè)大學(xué)工程碩士學(xué)位論文摘要風(fēng)險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質(zhì)

2、量管理人員職責(zé)風(fēng)險管理工具在原料藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員職責(zé)量化管理中的應(yīng)用研究量化管理中的應(yīng)用研究摘要風(fēng)險管理萌芽于19世紀(jì)30年代的美國，經(jīng)過了80多年的發(fā)展和無數(shù)風(fēng)險管理從業(yè)人員的努力，風(fēng)險管理從最初的傳統(tǒng)風(fēng)險管理階段轉(zhuǎn)變到現(xiàn)代風(fēng)險管理階段，再升華到現(xiàn)在的全面風(fēng)險管理階段。2002年，質(zhì)量風(fēng)險管理已進入各國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GoodManufacturingPracticeGMP）中，表明藥品生產(chǎn)管理開始了進入風(fēng)險管理的新時代。目前

3、國內(nèi)外大部分的原料藥生產(chǎn)企業(yè)都將質(zhì)量風(fēng)險管理運用在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中；對于藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，很多企業(yè)將重點放在如何實施管理規(guī)范，使企業(yè)的質(zhì)量管理體系達(dá)到國際水平，往往忽視了對質(zhì)量管理體系最核心的部分——質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和管理，本論文利用質(zhì)量風(fēng)險管理中的失敗模式效果分析，對質(zhì)量管理人員的職責(zé)進行量化研究后，建立質(zhì)量管理人員職責(zé)量化專用模板，并利用該模板對同一企業(yè)不同部門的人員職責(zé)量化檢測其通用性，同時對同一類型的不同企業(yè)的質(zhì)量管理人員