復(fù)方銀杏注射液的研制.pdf

1、本文對(duì)復(fù)方銀杏注射液的制備進(jìn)行了研究。主要內(nèi)容如下： 1.杏葉和三七的生藥鑒別：實(shí)驗(yàn)分別對(duì)銀杏葉、三七進(jìn)行了性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，為銀杏葉、三七復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。 2.復(fù)方銀杏注射液的處方工藝：處方篩選以安全合理為原則，通過(guò)單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)確定了復(fù)方銀杏注射液的處方：無(wú)水乙醇(8％)、丙三醇(12％)與注射用水(80％)為溶劑，0.001 g·ml<'-1>的亞硫酸氫鈉為抗氧劑，調(diào)節(jié)藥液滅菌前pn

2、值為7。解決了藥物不溶于水的主要問(wèn)題，并建立了采用紫外分光光度法測(cè)溶血率的溶血檢查方法。 3.復(fù)方銀杏注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)建立了理化方法，用于復(fù)方銀杏注射液中黃酮、內(nèi)酯、皂苷的鑒別；建立了薄層色譜法(TLC)，用于復(fù)方銀杏注射液中人參皂苷Rg<,1>、人參皂苷Rb<,1>、三七皂苷R<,1>的鑒別；建立了反相高效液相色譜法(RP-HPLC)，用于復(fù)方銀杏注射液中銀杏黃酮醇苷的含量測(cè)定，為制劑的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。 4.