脫氫表雄酮補(bǔ)充治療卵巢功能低下患者的臨床研究.pdf

1、背景和目的：
　　脫氫表雄酮(Dehydro-epiandrosterone，DHEA)應(yīng)用于卵巢功能低下患者的治療已有10余年時(shí)間，其在改善卵巢功能、調(diào)節(jié)免疫、改善代謝及保護(hù)心血管等方面的作用明顯，使得DHEA成為近年來(lái)婦科內(nèi)分泌的研究熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外多數(shù)關(guān)于DHEA的研究提示其有效性，故其在改善生育功能和圍絕經(jīng)期癥狀方面得到廣泛應(yīng)用，但尚缺乏關(guān)于DHEA的作用機(jī)制及安全性，及DHEA對(duì)中國(guó)人有效性和耐受性的研究資料，需要開展更多大

2、樣本量、隨機(jī)對(duì)照的基礎(chǔ)、臨床試驗(yàn)。
　　本研究通過(guò)分析卵巢功能低下患者服用DHEA前后卵巢功能指標(biāo)及肝功能變化，觀察DHEA是否能改善卵巢功能，是否對(duì)肝功能產(chǎn)生影響，為卵巢功能低下患者應(yīng)用DHEA治療提供有效性及安全性的證據(jù)。
　　方法：
　　本研究以診斷為卵巢功能低下的患者為研究對(duì)象，共54名符合入選標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)就診順序編號(hào)，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組(n=32)口服DHEA膠囊（每日3次，每次25mg），連續(xù)服用

3、3個(gè)月;對(duì)照組(n=22)口服維生素E（每日1次，每次100mg），連續(xù)服用3個(gè)月。記錄所有患者服藥前和服藥3個(gè)月后的促卵泡激素（follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH）、黃體生成激素(luteotrop hichormone，LH)、雌二醇(estradiol，E2)、睪酮(testosterone，T)、硫酸脫氫表雄酮(dehydroepiandrosteronesulphate，DHEAS)及胰島素樣生長(zhǎng)

4、因子-1（insulin-likegrowthfactor-1，IGF-1），門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alanineaminotransferase，AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alanineaminotransferase，ALT)，基礎(chǔ)竇卵泡數(shù)（antral folli clecount，AFC），記錄身高和體重并計(jì)算體重指數(shù)(body mass index，BMI)。運(yùn)用SPSS20.0中文版軟件包對(duì)所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
　　結(jié)

5、果：
　　本研究共收集54例患者，服藥前治療組、對(duì)照組患者一般資料、內(nèi)分泌水平、AFC和肝功能對(duì)比，兩組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療組應(yīng)用DHEA后，F(xiàn)SH水平和FSH/LH較治療前顯著降低(P＜0.05);血清LH、E2無(wú)明顯變化;AFC數(shù)目較治療前有所增加，但不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);治療組用藥后血清T、DHEAS及IGF-1水平較前均有所升高，其中IGF-1升高不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，血清T及DHE

6、AS水平治療后均明顯升高(P＜0.05);AST、ALT及BMI的變化均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);不良反應(yīng):1例患者因卵巢多囊樣改變而停藥;完成試驗(yàn)者中2例出現(xiàn)面部痤瘡，4例訴面部油膩感。治療后與對(duì)照組比較，治療組血清FSH水平、FSH/LH比值顯著降低(P＜0.05)，血清DHEAS、T水平顯著升高(P＜0.05);兩組間其他觀察項(xiàng)目（AFC、血清LH、E2、IGF-1水平、AST、ALT及BMI）無(wú)明顯變化(P＞0.05);對(duì)照