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1、藥品是特殊商品,藥品的質(zhì)量與病人的治療效果密切相關(guān)。當(dāng)疾病不可避免時(shí),使用高質(zhì)量的藥品是醫(yī)生和病人的共同心愿。藥品的質(zhì)量由多個(gè)因素決定,在這些因素中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝優(yōu)劣對(duì)藥品質(zhì)量的影響尤為重要。在配方相同,原材料相似的情況下,好的生產(chǎn)工藝能顯著提高藥品質(zhì)量,進(jìn)而提升治療效果,減輕病人痛苦,最終造福社會(huì)。
本文的研究對(duì)象CQ公司是國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的領(lǐng)頭羊,綜合實(shí)力位于業(yè)內(nèi)前五。該公司于2010年成功實(shí)施了基于SAP ECC的ERP系
2、統(tǒng)。在隨后的幾年中,ERP對(duì)公司管理水平和效率的提升起了明顯作用。但如同大多數(shù)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)一樣,CQ公司的生產(chǎn)環(huán)節(jié)依然大量使用紙質(zhì)生產(chǎn)批記錄和包裝批記錄下達(dá)生產(chǎn)指令、指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)、記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),存在生產(chǎn)效率不高、容易產(chǎn)生人為差錯(cuò)、質(zhì)量回溯費(fèi)時(shí)費(fèi)力等問(wèn)題。隨著CQ公司業(yè)務(wù)不斷發(fā)展,傳統(tǒng)紙質(zhì)工單支撐的生產(chǎn)方式已經(jīng)無(wú)法滿足公司的運(yùn)營(yíng)要求,引入MES系統(tǒng)是大勢(shì)所趨。2013年底,CQ公司經(jīng)過(guò)慎重考慮,決定在其第1車間實(shí)施HN公司開發(fā)的適用于制藥
3、企業(yè)的MES系統(tǒng)。
在企業(yè)信息系統(tǒng)層級(jí)中,ERP位于最上層,扮演統(tǒng)籌規(guī)劃和統(tǒng)領(lǐng)全局的角色;MES位于中間層,處在ERP和生產(chǎn)設(shè)備之間,扮演上傳下達(dá),發(fā)布具體生產(chǎn)指令和控制生產(chǎn)進(jìn)度的角色。成功集成MES和ERP會(huì)為企業(yè)帶來(lái)可觀收益。但由于MES和ERP產(chǎn)生的背景和覆蓋的業(yè)務(wù)范圍存在較大差異,ERP大多針對(duì)多種行業(yè)設(shè)計(jì)構(gòu)造,而MES通?;谔囟ㄐ袠I(yè)開發(fā),這使得MES和ERP在集成時(shí)面臨較多問(wèn)題。
本文以CQ公司的業(yè)務(wù)現(xiàn)狀
4、和業(yè)務(wù)需求為出發(fā)點(diǎn),以CQ公司的業(yè)務(wù)流程為基線展開論述。全文首先介紹了CQ公司的概況,闡述了ERP、MES、GMP和GAMP5等相關(guān)理論,提出了本文的研究目的、意義、方法和路徑。隨后對(duì)CQ公司涉及生產(chǎn)的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行了詳細(xì)分析和梳理,并以梳理出的業(yè)務(wù)流程為依據(jù),提出了實(shí)施MES之后的業(yè)務(wù)模式,給出了MES項(xiàng)目的實(shí)施藍(lán)圖。之后,詳細(xì)論述了MES與ERP交互接口的實(shí)現(xiàn)原理和數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范,并從項(xiàng)目管理的角度闡述了系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中的管理方法和保證項(xiàng)
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