鎖陽化學成分及質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的：鎖陽為藥典收載品種，經(jīng)歷次藥典修訂，至2005年版質(zhì)量標準已包括[性狀]、[鑒別]、[檢查]、[浸出物]、[炮制]等內(nèi)容，但仍缺少評價質(zhì)量好壞最重要的[含量測定]內(nèi)容。本研究擬對鎖陽的化學成分進行系統(tǒng)分離，得到鎖陽的有效成分或指標性成分，建立含量測定方法，以便更好地控制鎖陽藥材的質(zhì)量。同時擬建立鎖陽飲片的[鑒別]、[檢查]、[浸出物]、[含量測定]等內(nèi)容，供2010年版藥典參考。
　　 材料與方法：采用溶劑提取法、溶劑萃取

2、法、硅膠柱層析法、凝膠柱層析法、重結晶法等理化提取分離純化方法；根據(jù)理化性質(zhì)和光譜數(shù)據(jù)分析鑒定化合物；采用HPLC方法建立鎖陽的含量測定方法。
　　 結果：
　　 1．從鎖陽中分離純化出六個單體化合物：1）β-谷甾醇（β-sitosterol），2）胡蘿卜苷（dancosterol），3）熊果酸（ursolic acid），4）（+）兒茶素（（+）catechin），5）原兒茶酸（protocatechuic acid）

3、，6）沒食子酸（gallic acid）。
　　 2．以兒茶素為測定指標，建立鎖陽飲片的含量測定方法，并進行了方法學考察，其方法簡便、穩(wěn)定。采用此方法對二十二個地區(qū)市售鎖陽飲片進行了含量測定，制定了鎖陽飲片中兒茶素的含量限度。參考鎖陽藥材中[鑒別]、[檢查]、[浸出物]等各項內(nèi)容的檢測方法，制訂了鎖陽飲片以上各項內(nèi)容的方法和限量，初步制定了鎖陽飲片的質(zhì)量標準。
　　 3．完善鎖陽藥材的質(zhì)量標準，增加了[含量測定]內(nèi)容；采

4、用高效液相色譜法測定了十個地區(qū)鎖陽藥材中兒茶素的含量，制訂了鎖陽藥材中兒茶素的含量限度。
　　 4．以沒食子酸為測定指標，建立鎖陽飲片的含量測定方法，并進行了方法學考察，其方法易行。同時采用此方法對十九個地區(qū)市售鎖陽飲片進行了含量測定。測定結果：鎖陽飲片中沒食子酸的含量在0．0054％-0．0405％之間。其含量較低，不建議藥典收載。
　　 結論：
　　 1．進行了鎖陽化學成分的分離和結構鑒定。
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