基于ACCESS癌痛數(shù)據(jù)庫的關(guān)于中西藥物治療癌痛臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、目的：
　　 癌性疼痛主要是指腫瘤細(xì)胞浸潤、轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散或壓迫有關(guān)組織引起的疼痛，是中晚期惡性腫瘤病人的常見癥狀之一，是影響患者生存質(zhì)量的重要因素。本研究主要運(yùn)用ACCESS數(shù)據(jù)庫技術(shù)和文獻(xiàn)質(zhì)量分析方法對國內(nèi)外關(guān)于中西藥物治療癌痛臨床研究文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，并通過臨床研究文獻(xiàn)質(zhì)量分析和痛證臨床療效指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)選取的研究，為提高中西藥物治療癌性疼痛的臨床療效奠定方法學(xué)基礎(chǔ)。
　　 材料與方法：
　　 1

2、.建立癌性疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：本研究通過癌性疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的建立，儲存和管理使用文獻(xiàn)中相關(guān)信息，跟蹤數(shù)據(jù)的變化，通過檢索、排序、篩選和編輯修改信息，按需要生成各種報(bào)表。
　　 2.進(jìn)行中西藥物治療癌痛文獻(xiàn)的質(zhì)量分析：檢索癌性疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫1999～2009年關(guān)于藥物治療癌痛的隨機(jī)對照文獻(xiàn)296篇，并以課題來源、樣本含量、隨機(jī)方法的應(yīng)用、盲法的實(shí)施等6個(gè)方面作為檢索條件

3、進(jìn)行檢索，將其中的276篇中文文獻(xiàn)以百分率的形式表示文獻(xiàn)的構(gòu)成比并進(jìn)行描述性分析，再按照CochraneReviewers’Handbook隨機(jī)對照試驗(yàn)的四條質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)。
　　 3.進(jìn)行癌性疼痛臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究：將276篇中文文獻(xiàn)中質(zhì)量等級為A級和B級的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究，分析國內(nèi)文獻(xiàn)中各種療效評價(jià)指標(biāo)的選取所占比例，并列出鎮(zhèn)痛藥物治療癌性疼痛所采用的臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，

4、最后對20篇國外文獻(xiàn)中療效指標(biāo)的選取以及如何評價(jià)其療效進(jìn)行分析。
　　 結(jié)果：
　　 1.建立癌性疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：該文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫界面簡明清晰，相對于Access本身語言來說，用VB語言編寫后，在數(shù)據(jù)搜索時(shí)候較為靈活，可將文獻(xiàn)資料以Excel表格形式導(dǎo)出，便于閱讀與查詢。錄入和查詢界面，其主要功能：可檢索與排序有關(guān)疼痛的論文文獻(xiàn)資料；根據(jù)作者、關(guān)鍵詞及其他用藥情況和不良反應(yīng)等字段對數(shù)據(jù)庫內(nèi)的記錄進(jìn)行查詢

5、與統(tǒng)計(jì)，更好的為臨床及科研工作提供文獻(xiàn)支持。
　　 2.進(jìn)行中西藥物治療癌痛文獻(xiàn)的質(zhì)量分析：大部分臨床研究文獻(xiàn)證據(jù)等級不高，存在研究方法運(yùn)用不恰當(dāng)或文獻(xiàn)報(bào)告內(nèi)容不充分的問題。
　　 3.進(jìn)行癌性疼痛臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究：藥物治療癌痛的臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要以“顯效、有效、無效”或“完全緩解、部分緩解……無效”來評定。這種不同等級模糊概念來判斷中醫(yī)藥治療癌痛的療效，帶有很大的主觀因素，其客觀性和重復(fù)性較低。而大部分國外文獻(xiàn)

6、沒有將數(shù)據(jù)資料進(jìn)行二次定義，而是直接采用計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，其檢驗(yàn)效能高，所得結(jié)果更加清晰、準(zhǔn)確和真實(shí)。
　　 結(jié)論：
　　 1.建立癌性疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：該數(shù)據(jù)庫的建立，采取主表與子表相鏈接的表結(jié)構(gòu)，使得數(shù)據(jù)既分類儲存又相互聯(lián)系。這樣的數(shù)據(jù)庫構(gòu)建模式能十分便利地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的擴(kuò)充、刪減、篩選和預(yù)處理，可以便捷地應(yīng)用于中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的建立。
　　 2.進(jìn)行中西藥物治療癌痛文獻(xiàn)的質(zhì)量分析：關(guān)

7、于癌痛的治療缺乏一些大樣本、多中心的有資金資助的臨床協(xié)作性研究，導(dǎo)致研究結(jié)果的可信度降低。因此，迫切需要正確實(shí)施隨機(jī)分組、分配隱藏及盲法、對照、大樣本的、進(jìn)行安全性監(jiān)測、合理設(shè)計(jì)隨訪、擴(kuò)大樣本量、進(jìn)行大規(guī)模、多中心、長期追蹤臨床試驗(yàn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究。
　　 3.進(jìn)行癌性疼痛臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究：通過整理較高證據(jù)等級文獻(xiàn)中癌性疼痛臨床療效評價(jià)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)，我們推薦采用多種方法結(jié)合判斷，會更加全面地明確癌性疼痛的療效，并得出如下結(jié)

8、論：（1）同時(shí)采用兩種評分方法進(jìn)行疼痛程度的評價(jià)，以提高疼痛評估的準(zhǔn)確性；（2）設(shè)計(jì)患者治療日記，對疼痛的性質(zhì)、發(fā)作及持續(xù)時(shí)間等進(jìn)行量化記錄，更能準(zhǔn)確、客觀、系統(tǒng)、動態(tài)地顯示疼痛的變化；（3）把鎮(zhèn)痛及治療滿意度引入到藥物止痛治療的評價(jià)系統(tǒng)中來，可以更好地體現(xiàn)藥物治療的價(jià)值；（4）關(guān)于中藥新藥的開發(fā)，在臨床研究中應(yīng)增加中醫(yī)癥狀體征分級量化及中醫(yī)證候療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以提高其臨床可評價(jià)性；（5）在療效評價(jià)方面采用計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，以提