復方替米沙坦治療原發(fā)性高血壓的有效性和安全性的臨床研究.pdf

1、目的：觀察替米沙坦治療輕中度原發(fā)性高血壓的有效性和安全性，為該藥物的臨床應用提供實驗數(shù)據(jù)。
　　 方法：采用多中心、隨機、單盲、平行陽性對照的試驗方法，共錄入原發(fā)性高血壓患者237例，經(jīng)清洗期以及替米沙坦單方藥物4周篩選合格后，隨機分為2組，即試驗組(118例)和對照組(119例)，分別給予替米沙坦/氫氯噻嗪片(替米沙坦40mg/氫氯噻嗪12.5mg)和海捷亞(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪片12.5mg)治療，治療期8周，比較兩組

2、治療原發(fā)性高血壓的安全性和有效性。
　　 結果：實驗組和對照組比較，主要療效指標：復方用藥8周后坐位舒張壓下降進行非劣性比較，結果試驗組的有效率及坐位舒張壓下降幅度非劣于對照組(p>0.05)，且有效率CMH卡方檢驗兩組間比較無統(tǒng)計學意義。次要療效指標：受試者坐立位收縮壓、立位舒張壓、劑量調(diào)整比例及動態(tài)血壓評價指標的組間比較均無統(tǒng)計學差異(p>0.05)。實驗組和對照組相比，對照組不良反應發(fā)生率為1.7[％]，試驗組4.2[％]