參龍膠囊治療中風(fēng)之腔隙性腦梗塞恢復(fù)期及后遺癥的臨床研究.pdf

1、目的：對(duì)參龍康膠囊治療中風(fēng)之腔隙性腦梗塞恢復(fù)期和后遺癥期的療效進(jìn)行臨床研究。 方法：采用隨機(jī)、單盲、對(duì)照試驗(yàn)研究。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表1：1隨機(jī)分入治療組和對(duì)照組進(jìn)行研究。符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)60例，其中治療組30例，對(duì)照組30例。中醫(yī)診斷、分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1995年第4次全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的“各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)中有關(guān)腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證

2、屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)型中的氣虛血瘀型。治療組服用參龍膠囊，對(duì)照組服用維腦路通片，4周為一療程。觀察安全性、功能缺損評(píng)分、中醫(yī)證候、血液流變學(xué)、凝血4項(xiàng)指標(biāo)、體外血栓長(zhǎng)度和體外血栓干重、血脂變化。 結(jié)果：治療組和對(duì)照組神經(jīng)功能缺損評(píng)分均有明顯下降(P＜0.05，P＜0.01)；治療組中醫(yī)證候總有效率66.67％，對(duì)照組為40.00％，經(jīng)比較有顯著差異(P＜0.01)；治療組半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇或不語(yǔ)、感覺(jué)減退、頭痛、頭暈?zāi)垦５却蠖鄶?shù)癥狀均有

3、改變(p＜0.05，p＜0.01)，且在改善半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇或不語(yǔ)、頭暈?zāi)垦７矫婢鶅?yōu)于對(duì)照組；治療組全血粘度(高切、低切值)、血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯下降(p＜0.01)，紅細(xì)胞變形指數(shù)上升、且與對(duì)照組比較有顯著性差異(p＜0.01)；治療組血栓長(zhǎng)度、血栓干重與治療前比較，有顯著性差異(p＜0.05，p＜0.01)；治療組凝血酶原時(shí)間(PT)明顯升高(p＜0.01)；治療組纖維蛋白原定量(FIB)明顯降低(p＜0.01)，與對(duì)照組