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文檔簡介
1、沙棘膏(藏文名“達(dá)布坎扎”),為藏族習(xí)用藥,具有“清熱止咳,活血化瘀,愈潰瘍”的功效,主治“氣管炎,消化不良,胃潰瘍及閉經(jīng)”,臨床應(yīng)用廣泛。藏醫(yī)藥經(jīng)典著作《月王藥診》、《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》等對其均有記載。收載于《部頒標(biāo)準(zhǔn)》(1995年版,藏藥第一冊)、《中國藥典》(2010年版,一部)附錄Ⅲ,但僅有簡單的制法描述、性狀、貯藏等,無法有效控制其質(zhì)量。因此,有必要提高沙棘膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
前期文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn),藏醫(yī)傳統(tǒng)以沙棘屬多種植
2、物的成熟果實熬制沙棘膏,田野調(diào)查發(fā)現(xiàn),藏族地區(qū)多以產(chǎn)量較大的沙棘(Hippophae rhamnoides L.,藏文名“達(dá)爾布”此處為藏語)和西藏沙棘(H. tibetana Schlechtend.,藏文名“薩達(dá)爾”)成熟果實制備沙棘膏。本論文遵循藏藥傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗,對薩達(dá)爾和沙棘膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究,以期建立體現(xiàn)藏醫(yī)藥特色的、科學(xué)合理的沙棘膏質(zhì)量控制方法。
目的:
1.考證并調(diào)查沙棘膏的藏醫(yī)傳統(tǒng)用法;
3、 2.建立薩達(dá)爾的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證沙棘膏質(zhì)量的穩(wěn)定可控;
3.完善并提高藏藥沙棘膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證臨床用藥的有效性和安全性。 方法:
1.采用文獻(xiàn)研究、田野調(diào)查的方法對沙棘膏進(jìn)行考證;
2.采用顯微法鑒別薩達(dá)爾,采用TLC法鑒別沙棘膏、薩達(dá)爾;
3.采用單因素試驗和正交實驗法優(yōu)選沙棘膏最佳制備工藝;
4.按照《中國藥典》(2010年版,一部)方法測定薩達(dá)爾水分、總灰分、酸不溶性灰分、醇
4、溶性浸出物含量,測定沙棘膏水分、總灰分、水中不溶物;
5.采用HPLC法進(jìn)行沙棘膏指紋圖譜研究;
6.采用UV-Vis法測定沙棘膏中總黃酮含量;
7.采用HPLC法測定薩達(dá)爾、沙棘膏的槲皮素、山柰素、異鼠李素含量。
結(jié)果:
1.本草考證:藏醫(yī)藥經(jīng)典著作認(rèn)為沙棘以沙棘屬數(shù)種植物入藥,藏醫(yī)臨床通常選擇當(dāng)?shù)刭Y源量較大的沙棘品種熬制沙棘膏。本論文提出需以傳統(tǒng)制備工藝為基礎(chǔ),采用現(xiàn)代實驗手段對制備
5、工藝進(jìn)行研究和優(yōu)化,制定可量化工藝參數(shù)的沙棘膏制備方法。
2.薩達(dá)爾質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):確定了薩達(dá)爾的性狀、顯微鑒別特征;建立了薩達(dá)爾的薄層鑒別方法;測定了10批薩達(dá)爾水分、總灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量,建立了相應(yīng)的限度要求(水分≤10.0%、總灰分≤4.0%、酸不溶性灰分≤0.30%、醇溶性浸出物≥30.0%);建立了薩達(dá)爾的槲皮素、山柰素、異鼠李素含量測定方法及含量限度(按干燥品計算,槲皮素≥0.025%、山柰素≥0.02
6、8%、異鼠李素≥0.063%)。
3.沙棘膏制備工藝:優(yōu)選了沙棘膏最佳提取工藝,確定了沙棘膏的制備工藝:取沙棘(粗粉),加水15倍量,煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液,濾液于60℃減壓濃縮成相對密度為1.30~1.40(60℃)的稠膏,即得。
4.沙棘膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):確定了沙棘膏性狀特征;建立了沙棘膏的薄層鑒別、指紋圖譜方法;測定了24批沙棘膏水分、總灰分、水中不溶物含量,建立了相應(yīng)的限度要求(水分≤56.0%、總灰
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