復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片的制備工藝和質(zhì)量控制初步研究.pdf

1、隨著全球PM2.5污染現(xiàn)狀不斷加劇，同時(shí)辛辣的飲食、煙酒的刺激等誘因的增加，使咽喉疾病發(fā)病率不斷增加，導(dǎo)致慢性咽炎的發(fā)病率不斷增加，給人們的身體健康和生活帶來(lái)了傷害。慢性咽炎，中醫(yī)稱為“虛火喉痹”，藏醫(yī)稱為“哲擦”，藏醫(yī)認(rèn)為其容易引起咽喉腫痛、聲音嘶啞、咳嗽氣喘等癥。“復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片”處方由沙棘、余甘子、甘草、川貝母等八味藥組成。本處方是在《藏醫(yī)臨床札記》[1]中“五味沙棘散”的基礎(chǔ)上進(jìn)行加減改進(jìn)而來(lái)，具有活血化瘀、止咳平

2、喘、清熱解毒等功效。而本文在遵循藏藥傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，主要對(duì)復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片的提取工藝、清咽功能實(shí)驗(yàn)、有效成分的定性定量分析，以及含片成型工藝進(jìn)行研究，為后期產(chǎn)品上市提供合理的科學(xué)依據(jù)。
　　目的：
　　1
　　.確定復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片的最佳提取工藝及其最佳成型工藝；
　　2
　　.研究復(fù)方藏藥保健食品SJQY水提物的清咽作用；
　　3.建立復(fù)方藏藥保健食品SJQY半成品有效

3、成分（槲皮素、山柰素、異鼠李素、沒(méi)食子酸、鞣花酸）的含量測(cè)定和薄層鑒別方法。
　　方法：
　　1.以得膏率，異鼠李素、沒(méi)食子酸、甘草苷、甘草酸的含量為指標(biāo)，采用均勻設(shè)計(jì)，通過(guò)回歸分析，篩選復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片水煎煮的最佳提取工藝；
　　2.采用大鼠棉球肉芽腫實(shí)驗(yàn)、大鼠足腫脹實(shí)驗(yàn)，研究復(fù)方藏藥保健食品SJQY水提物的清咽作用；
　　3.采用HPLC法建立復(fù)方藏藥保健食品SJQY半成品中槲皮素、山柰素、異鼠李

4、素、沒(méi)食子酸、鞣花酸的含量測(cè)定方法，同時(shí)采用TLC法建立槲皮素、山柰素、異鼠李素、沒(méi)食子酸的薄層鑒別方法；
　　4.以休止角、吸濕性、密度（松密度、緊密度）為指標(biāo)，采用均勻設(shè)計(jì)，篩選出復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片的最佳輔料比例。
　　結(jié)果：
　　1.最佳提取工藝：①甘草最佳提取工藝：取甘草飲片，加水20倍量浸泡1 h，煎煮3次，每次1h。②沙棘、余甘子等藥材最佳提取工藝：按處方比例稱取沙棘、余甘子等藥材，加水20倍量浸

5、泡0.5 h，煎煮3次，每次1.5 h。
　　2.清咽功能實(shí)驗(yàn)：復(fù)方藏藥保健食品SJQY水提物中（0.169g/ml）、高（0.338g/ml）劑量組對(duì)大鼠棉球肉芽腫具有顯著抑制作用（P＜0.05）；對(duì)于角叉菜膠致大鼠足趾腫脹模型，各劑量組對(duì)足趾容積均有不同程度的抑制作用，其中在造模后1h、2h均有極其顯著或者顯著性差異（P＜0.05，P＜0.01）。可見(jiàn)復(fù)方藏藥保健食品SJQY水提物具有一定的清咽作用。
　　3.含量測(cè)定及

6、薄層鑒別：①建立了HPLC同時(shí)測(cè)定復(fù)方藏藥保健食品SJQY半成品中的槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量方法，用TLC建立其薄層鑒別方法。3批樣品的槲皮素、山柰素、異鼠李素含量分別在0.088％~0.108%、0.080%~0.090%、0.262%~0.278%之間。②建立了HPLC同時(shí)測(cè)定復(fù)方藏藥保健食品SJQY半成品中的沒(méi)食子酸、鞣花酸的含量方法，用TLC建立沒(méi)食子酸的薄層鑒別方法。3批樣品沒(méi)食子酸、鞣花酸的含量在2.797%~3.06

7、3%、0.338%~0.479%之間。
　　4.含片的最佳成型工藝：復(fù)方藏藥保健食品SJQY浸膏粉38%，硬脂酸鎂0.75%，蔗糖30%、葡萄糖15%、糊精15%、羧甲基淀粉鈉1.5%，混勻，用70%乙醇制軟材，過(guò)二號(hào)篩制粒，干燥（50℃，4h），整粒，壓片。
　　結(jié)論：
　　1.確定復(fù)方藏藥保健食品SJQY含片的最佳提取工藝和最佳的成型工藝；
　　2.確定復(fù)方藏藥保健食品SJQY水提物具有一定的清咽作用；