銀杏葉注射液治療腫瘤高凝狀態(tài)的臨床研究.pdf

1、本研究從臨床化驗(yàn)角度出發(fā)，研究以上血液指標(biāo)對(duì)腫瘤高凝狀態(tài)的反映；并從臨床應(yīng)用角度出發(fā)，客觀的反映藥物對(duì)高凝狀態(tài)的緩解程度，多角度探討銀杏葉注射液對(duì)腫瘤高凝狀態(tài)的影響。從而達(dá)到防治惡性腫瘤血栓發(fā)生、抑制腫瘤進(jìn)展與轉(zhuǎn)移，改善患者生存質(zhì)量，延長(zhǎng)腫瘤患者生存期的目的。
　　 方法：通過(guò)血漿Fib、D-D 水平和PLT等參數(shù)指標(biāo)的變化，對(duì)比觀察組（常規(guī)化療）、實(shí)驗(yàn)組1（常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療）與實(shí)驗(yàn)組2（常規(guī)化療+低分子肝素鈣治療）<

2、br>　　 數(shù)據(jù)差值，探討銀杏葉注射液對(duì)腫瘤患者血液高凝狀態(tài)的影響及其安全性。計(jì)量資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±ｓ)表示，統(tǒng)計(jì)學(xué)采用方差齊性檢驗(yàn)、t 檢驗(yàn)、以P<0.05 為有顯著性差異，計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)，以P<0.05 為有顯著性差異。
　　 結(jié)果：
　　 1.對(duì)比觀察組（常規(guī)化療）與實(shí)驗(yàn)組1（常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療）就腫瘤原發(fā)病治療而言，未增加患者腫瘤疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。
　　 治療前后根據(jù)臨床化驗(yàn)（腫瘤

3、標(biāo)志物）及影像學(xué)檢查顯示：常規(guī)化療組50例患者中，病情好轉(zhuǎn)及穩(wěn)定病例共40例，病情進(jìn)展病例10例，腫瘤疾病控制率80.0％；常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療組100例患者中，病情好轉(zhuǎn)及穩(wěn)定病例共81例，病情進(jìn)展病例19例，腫瘤疾病控制81.0％；對(duì)比化療中聯(lián)合應(yīng)用銀杏葉注射液后，未增加患者腫瘤疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。二組數(shù)據(jù)顯示χ2=0.0213，P>0.05。常規(guī)化療同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用銀杏葉注射液治療未增加患者腫瘤疾病進(jìn)展，提示銀杏葉注射液良好安全性。

4、r>　　 2.使用銀杏葉注射液治療對(duì)腫瘤患者血液高凝狀態(tài)的影響。
　　 觀察組（常規(guī)化療）與實(shí)驗(yàn)組1（常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療）治療前后血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值對(duì)照顯示：治療前，兩組數(shù)據(jù)比較P>0.05；治療后，實(shí)驗(yàn)組1（常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療）通過(guò)使用銀杏葉注射液可降低腫瘤患者血漿Fib、D-D水平和PLT計(jì)數(shù)從而達(dá)到緩解腫瘤患者的血液高凝狀態(tài)，P<0.05。使用銀杏葉注射液可緩解腫瘤患者血液高凝狀態(tài)

5、。
　　 3.不良反應(yīng)：
　　 3.1 實(shí)驗(yàn)組1（常規(guī)化療+銀杏葉注射液治療）100例患者在治療期間，未發(fā)生皮膚黏膜瘀點(diǎn)、瘀斑、牙齦出血、黑便等臨床出血傾向，出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)3例，發(fā)生率3％，無(wú)其他不良反應(yīng)報(bào)告。
　　 3.2 實(shí)驗(yàn)組2（常規(guī)化療+低分子肝素鈣治療）50例患者中，出現(xiàn)皮膚瘀斑10例，發(fā)生率20％；出現(xiàn)黑便5例，發(fā)生率10％；出現(xiàn)牙齦出血4例，發(fā)生率8％；出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)4例，發(fā)生率8％。50例患者中，

6、部分患者出現(xiàn)皮下注射部位瘀斑、皮下硬結(jié)及注射部位局部疼痛等情況，要求停用低分子肝素鈣，因大于10％腫瘤患者在第二療程完成前退出臨床研究，故中斷該項(xiàng)對(duì)照研究，故治療前后數(shù)據(jù)無(wú)法完成對(duì)照研究。該種情況顯示出銀杏葉注射液具有良好可耐受性。
　　 4.通過(guò)使用銀杏葉注射液可降低血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)，從而達(dá)到緩解腫瘤患者的血液高凝狀態(tài)。但對(duì)于不同年齡腫瘤患者、有無(wú)血管生成腫瘤、有無(wú)轉(zhuǎn)移灶及不同轉(zhuǎn)移部位的腫瘤患者，應(yīng)用銀杏

7、葉注射液調(diào)節(jié)血液高凝狀態(tài)具有療效差異。
　　 4.1根據(jù)年齡分組：
　　 年齡〈60歲組共65例腫瘤患者，應(yīng)用銀杏葉注射液后血漿Fib、D-D 水平和PLT計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者52例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者，13例。有效率：80.0％。
　　 年齡〉60歲組共35例腫瘤患者，應(yīng)用銀杏葉注射液后血漿Fib、D-D 水平和PLT計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者14例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者,21例。有效率：40.

8、0％。
　　 兩組比較χ2=16.22，P<0.05。
　　 年齡〈60歲組較年齡〉60歲組腫瘤患者應(yīng)用銀杏葉注射液后緩解高凝狀態(tài)療效顯著。
　　 4.2根據(jù)性別分組：
　　 男性腫瘤患者48例，應(yīng)用銀杏葉注射液治療后血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者39例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者，9例。有效率：81.25％。
　　 女性腫瘤患者52例，應(yīng)用銀杏葉注射液治療后血漿Fib

9、、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者40例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者，12例。有效率：76.92％。
　　 二組比較χ2=0.28，P>0.05。
　　 男性與女性腫瘤患者無(wú)療效差異。
　　 4.3根據(jù)免疫組化結(jié)果，將腫瘤患者分為無(wú)血管生成組（25例）和血管生成組（75例）。
　　 無(wú)血管生成組腫瘤患者（25例）應(yīng)用銀杏葉注射液后血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者

10、18例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者,7例。有效率：72.00％。
　　 有血管生成組腫瘤患者（75例）應(yīng)用銀杏葉注射液后血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者38例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者,37例。有效率：50.67％。
　　 二組比較χ2=3.46，P<0.05。
　　 應(yīng)用銀杏葉注射液后，無(wú)血管生成組緩解血液高凝狀態(tài)較血管生成組顯著。（表6）
　　 4.4根據(jù)CT和核磁共振（MRI

11、）檢查結(jié)果將腫瘤患者分為未轉(zhuǎn)移組（33例）和有轉(zhuǎn)移癌組（67例），根據(jù)對(duì)比二組應(yīng)用銀杏葉注射液治療前后血漿Fib、D-D 水平和PLT計(jì)數(shù)數(shù)值顯示，治療前兩組比較P>0.05。治療后觀察組與對(duì)照組比較P<0.05。
　　 應(yīng)用銀杏葉注射液后，無(wú)轉(zhuǎn)移癌組較有轉(zhuǎn)移癌組緩解血液高凝狀態(tài)顯著。（表7）
　　 4.5根據(jù)腫瘤轉(zhuǎn)移部位分組為：淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移組（37例）、肝臟轉(zhuǎn)移組（19例）及骨轉(zhuǎn)移組（12例）。
　　 淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

12、組（37例）應(yīng)用銀杏葉注射液后患者血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者29例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者,8例；有效率為78.40％。
　　 骨轉(zhuǎn)移組（12例）應(yīng)用銀杏葉注射液后患者血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提示治療有效者6例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者，6例；有效率為58.30％。
　　 肝臟轉(zhuǎn)移組（19例）應(yīng)用銀杏葉注射液后患者血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)數(shù)值下降，提

13、示治療有效者8例；監(jiān)測(cè)指標(biāo)無(wú)變化或升高者，11例；有效率為42.10％。
　　 三組比較χ2=7.49，P＜0.05。
　　 應(yīng)用銀杏葉注射液治療后，對(duì)腫瘤高凝狀態(tài)的緩解率之間的差異有顯著性，緩解率由大到小依次排列為：淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移組〉骨轉(zhuǎn)移組〉肝臟轉(zhuǎn)移組。（表8）
　　 結(jié)論：
　　 本實(shí)驗(yàn)通過(guò)對(duì)100例腫瘤患者應(yīng)用銀杏葉注射液治療，證明其可以改善調(diào)節(jié)血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)從而達(dá)到緩解腫瘤患

14、者的血液高凝狀態(tài)。本研究通過(guò)臨床實(shí)用角度，研究以上血液指標(biāo)及藥物之間關(guān)系，旨在尋求有效的應(yīng)對(duì)措施，解決腫瘤患者的高凝狀態(tài)問(wèn)題、預(yù)防惡性腫瘤血栓發(fā)生、抑制腫瘤的生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移、防治腫瘤患者并發(fā)癥及降低腫瘤患者的病死率及延長(zhǎng)生存時(shí)間。結(jié)論如下：
　　 1.常規(guī)化療同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用銀杏葉注射液治療未增加患者腫瘤疾病進(jìn)展，提示銀杏葉注射液具有良好安全性。
　　 2.通過(guò)使用銀杏葉注射液可降低腫瘤患者血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)從

15、而達(dá)到緩解腫瘤患者的血液高凝狀態(tài)。
　　 3.治療期間，使用銀杏葉注射液組患者未發(fā)生皮膚黏膜瘀點(diǎn)、瘀斑、牙齦出血、黑便等臨床出血傾向、皮膚過(guò)敏反應(yīng)及其他不良反應(yīng)，進(jìn)一步證實(shí)銀杏葉注射液在治療中的安全性。
　　 4.部分腫瘤患者在長(zhǎng)期應(yīng)用低分子肝素鈣抗凝治療中出現(xiàn)皮下注射部位瘀斑、皮下硬結(jié)及注射部位局部疼痛等情況，要求停用該藥，造成本對(duì)照研究中大于10％腫瘤患者退出臨床研究，故中斷對(duì)照組研究。同時(shí)此種情況也顯示出銀杏葉注射

16、液具有良好可耐受性及患者的良好依從性。
　　 5.雖然通過(guò)使用銀杏葉注射液可調(diào)節(jié)血漿Fib、D-D 水平和PLT 計(jì)數(shù)，從而達(dá)到緩解腫瘤患者的血液高凝狀態(tài)。對(duì)于不同年齡腫瘤患者、腫瘤患者有無(wú)轉(zhuǎn)移灶及不同轉(zhuǎn)移部位的腫瘤患者，應(yīng)用銀杏葉注射液調(diào)節(jié)血液高凝狀態(tài)具有療效差異。
　　 5.1根據(jù)年齡分組：年齡〈60歲組腫瘤患者較年齡〉60歲組腫瘤患者應(yīng)用銀杏葉注射液后緩解高凝狀態(tài)療效顯著。
　　 5.2根據(jù)性別分組：男性與

17、女性腫瘤患者無(wú)療效差異。
　　 5.3根據(jù)免疫組化結(jié)果，將腫瘤患者分為無(wú)血管生成組和血管生成組。應(yīng)用銀杏葉注射液后，無(wú)血管生成組緩解率較血管生成組顯著。
　　 5.4根據(jù)CT和核磁共振（MRI）檢查結(jié)果將腫瘤患者分為未轉(zhuǎn)移組和有轉(zhuǎn)移癌，應(yīng)用銀杏葉注射液后，無(wú)轉(zhuǎn)移癌組緩解率較有轉(zhuǎn)移癌組顯著。
　　 5.5根據(jù)轉(zhuǎn)移部位分組為：淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移組、肝臟轉(zhuǎn)移組及骨轉(zhuǎn)移組。應(yīng)用銀杏葉注射液治療后，不同腫瘤轉(zhuǎn)移組的血液高凝狀態(tài)緩解