胸大肌后間隙與乳腺后間隙假體隆乳術(shù)后并發(fā)癥的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：
　　乳房是女性第二性征和體態(tài)美的重要標(biāo)志，乳房發(fā)育不良可導(dǎo)致一系列的心理和社會反應(yīng)。隆乳手術(shù)是適應(yīng)愛美女性的需求而發(fā)展起來的整形手術(shù)，它通過外科手段來達(dá)到女性乳房的豐滿挺拔，以塑造出完美的女性曲線。原發(fā)性乳腺發(fā)育不良、青春期前乳腺組織病變、哺乳后乳房萎縮或因外傷受損導(dǎo)致的乳房發(fā)育不良等是其主要的適應(yīng)證。隆乳術(shù)分為假體置入隆乳術(shù)、注射隆乳術(shù)和自體組織移植隆乳術(shù)等，其中假體置入法為最常用的方法。隆乳材料主要包括硅凝膠假體及鹽水

2、假體。假體植入切口的選擇，可根據(jù)具體情況選擇腋窩皺襞、乳暈周圍、乳腺下皺襞。假體置入術(shù)后最常見的并發(fā)癥為包膜攣縮，其形成與假體種類、假體位置、術(shù)后感染或假體腔隙大小等因素有關(guān)。包膜攣縮是隆乳術(shù)研究的熱點和難點，有學(xué)者已研究過假體的種類與包膜攣縮的關(guān)系。而假體植入位置與包膜攣縮的關(guān)系的研究多是回顧性研究，此類研究大多是建立在對單一方法的臨床總結(jié)上，臨床樣本量小，難以得出指導(dǎo)性的結(jié)論。Meta分析是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中采用的一種新的研究分析方法，它是

3、將具有共同研究目的相互獨立的多個研究結(jié)果進(jìn)行定量分析、合并分析。Meta分析可以有效克服單項研究的不足，可更為精確的反映結(jié)果，實現(xiàn)了文獻(xiàn)評價與統(tǒng)計學(xué)方法的相互結(jié)合，已成為循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛采用的研究方法。本研究引入循證醫(yī)學(xué)，是為了更加客觀地為臨床實踐制定適合的手術(shù)方法。
　　目的：
　　1.系統(tǒng)評價胸大肌后間隙與乳腺后間隙隆乳術(shù)對包膜攣縮形成的影響。
　　2.系統(tǒng)評價胸大肌后間隙與乳腺后間隙隆乳術(shù)在血腫形成、假體移位、假

4、體感染、切口愈合問題及二次手術(shù)方面的臨床差別。
　　方法：
　　1.按系統(tǒng)評價要求制定詳細(xì)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，包括研究類型、干預(yù)措施以及結(jié)局事件等。
　　2.檢索數(shù)據(jù)庫MEDLINE(1966-2014)，檢索語種英語，檢索關(guān)鍵詞:subglandular,submuscular, breast augmentation，implant。檢索萬方數(shù)據(jù)庫(1989-2014)，中國醫(yī)院知識數(shù)據(jù)庫(1994-2014)，檢索

5、語種中文，檢索關(guān)鍵詞:隆乳術(shù)，包膜攣縮，假體。運(yùn)用文獻(xiàn)擴(kuò)展功能進(jìn)一步獲取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，并對納入的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。
　　3.采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.1進(jìn)行meta分析。對納入研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，采用相對危險度(RR)為分析統(tǒng)計量，采用固定效應(yīng)模型對RR進(jìn)行合并分析，運(yùn)用漏斗圖進(jìn)行發(fā)表偏倚的檢驗。并發(fā)癥的組間數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，采用Pearson卡方檢驗公式計算P值。

6、　　結(jié)果：
　　1.納入文獻(xiàn)特征
　　根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，本研究共納入11篇文獻(xiàn)，其中英文文獻(xiàn)9篇，中文文獻(xiàn)2篇;2篇為隨機(jī)對照實驗，7篇為隊列研究，2篇為病例對照研究。以假體數(shù)統(tǒng)計的6項研究中，包括胸大肌后間隙隆乳假體數(shù)13996個，乳腺后間隙隆乳假體數(shù)5371個;以病例數(shù)統(tǒng)計的6項研究中，胸大肌后間隙隆乳病例數(shù)1290例，包括乳腺后間隙隆乳例數(shù)1184例。
　　2.包膜攣縮
　　2.1以假體數(shù)為單位

7、>　　總的包膜攣縮發(fā)生率SM=2.38％，SG=8.43％。Meta分析結(jié)果:RR=0.28，95％CI(0.25，0.32)， Z=15.26(P＜0.00001)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　2.2以病例數(shù)為單位
　　總的包膜攣縮發(fā)生率SM=1.55％，SG=5.15％。Meta分析結(jié)果:RR=0.30，95％CI(0.18，0.50)， Z=3.80(P=0.0001)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　3.血腫形成
　

8、　血腫發(fā)生率SM=1.16％，SG=2.76％， P=0.009。Meta分析結(jié)果:RR=0.42，95％ CI(0.22，0.82)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　4.假體移位
　　假體移位發(fā)生率SM=0.48％，SG=0.64％，P=0.656。 Meta分析結(jié)果:RR=0.76，95％ CI(0.22，2.60)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　5.假體感染
　　假體感染發(fā)生率SM=1.86％，SG=0.40％，P=0.

9、006。Meta分析結(jié)果:RR=4.64，95％ CI(1.38，15.64)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　6.切口愈合問題
　　切口愈合問題發(fā)生率SM=5.19％，SG=2.03％，P=0.001。Meta分析結(jié)果:RR=2.55，95％ CI(1.47，4.42)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　7.二次手術(shù)
　　二次手術(shù)發(fā)生率SM=1.83％，SG=5.72％，P＜0.05。Meta分析結(jié)果:RR=0.31，95％ C

10、I(0.18，0.52)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　8.總并發(fā)癥
　　并發(fā)癥總發(fā)生率SM=8.5％，SG=8.0％，P=0.650。Meta分析結(jié)果:RR=1.06，95％ CI(0.82，1.38)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　1.胸大肌后間隙減少包膜攣縮形成有效，乳腺后間隙包膜攣縮發(fā)生率是胸大肌后間隙的3倍左右。
　　2.胸大肌后間隙假體感染、切口愈合問題發(fā)生率高。
　　3.乳腺后間隙血腫、