奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱在結(jié)直腸癌輔助化療中的安全性評(píng)價(jià).pdf

1、結(jié)直腸癌在世界范圍內(nèi)是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重危害人們的身體健康，目前最有效的治療方法仍然是手術(shù)切除。但即使病人接受了根治手術(shù)，還是有相當(dāng)一部分患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。減少術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的豐要方法是行輔助化療。 目前用于結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案是FOLFOX方案，其中以mFOLFOX6和FOLFOX6方案使用最多，它相對(duì)5-FU／LV方案來(lái)說(shuō)，可提高輔助化療療效，但毒副作用也相應(yīng)增加。奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱組成的XELOX方

2、案是目前用于結(jié)直腸癌輔助化療的熱點(diǎn)之一。XELOX方案相對(duì)FOLFOX6方案來(lái)說(shuō)，以口服卡培他濱代替滴注5-FU，并延長(zhǎng)至3周為一療程，簡(jiǎn)化了化療步驟，減少住院時(shí)間或者可以門(mén)診化療，延長(zhǎng)了化療間隔，使化療便利性和依從性大大增加，有助于患者完成術(shù)后輔助化療的全部療程。 基于以上原因，外科醫(yī)師更傾向于選擇XELOX方案用于結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療，而不選擇FOLFOX方案，但是，此方案無(wú)論在歐洲、美國(guó)或是中國(guó)都尚未批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌的輔助

3、化療，有必要進(jìn)一步研究XELOX方案在結(jié)直腸癌輔助化療中的安全性及療效。 目的： 通過(guò)查閱相關(guān)病歷資料，回顧性調(diào)查XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期結(jié)直腸癌輔助化療中出現(xiàn)的毒副作用，并與同期接受FOLFOX6方案化療的Ⅱ期和Ⅲ期結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)的毒副作用對(duì)比，評(píng)價(jià)XELOX方案在Ⅱ期和Ⅲ期結(jié)直腸癌輔助化療中的安全性及出現(xiàn)毒副作用的相關(guān)因素。 研究對(duì)象與方法： 研究對(duì)象： 2000年10月至2007年8月在

4、中山大學(xué)腫瘤防治中心住院的行根治性手術(shù)后證實(shí)為Ⅱ期和Ⅲ期結(jié)直腸癌患者，術(shù)后接受XELOX方案輔助化療的為研究組，共101例，術(shù)后接受FOLFOX6方案化療的為對(duì)照組，共77例。 研究方法： 查閱入組患者的病歷資料，統(tǒng)計(jì)化療過(guò)程中出現(xiàn)的毒副作用及其程度，對(duì)比接受XELOX方案輔助化療的研究組與接受FOLFOX6方案化療的對(duì)照組的化療相關(guān)毒副作用及出現(xiàn)毒副作用的相關(guān)因素。 結(jié)果： 1.兩組患者在最后一個(gè)療程后

5、28天內(nèi)均沒(méi)有治療相關(guān)死亡病例。XELOX組和FOLFOX6組出現(xiàn)不同程度的毒副作用的比例分別是100％和97.4％(P>0.05)，XELOX組較FOLFOX6組出現(xiàn)較多的手足綜合征(55.4％：3.9％，P=0.000)和外周神經(jīng)毒性(72.3％：36.4％，P=0.000)；而FOLFOX6組出現(xiàn)較多的惡心(71.4％：56.4％，P=0.04)、脫發(fā)(11.7％：3.0％，P=0.022)和外周靜脈炎(9.1％：0，P=0.00

6、2)。 2.在3／4度毒副作用方面，XELOX組和FOLFOX6組出現(xiàn)的比例分別為28.7％和27.3％(P=0.832)。在XELOX組中出現(xiàn)較多的手足綜合征(5.9％：0，P=0.037)，而FOLFOX6組則出現(xiàn)較多的白細(xì)胞／中性粒細(xì)胞減少(19.5％：6.9％，P=0.012)。 3.由于出現(xiàn)嚴(yán)重毒副作用而中止化療、延遲化療和減少奧沙利鉑、卡培他濱或5-FU劑量的比例在兩組間足相似的。 4.大于65歲患者

7、除出現(xiàn)較多的3／4度手足綜合征外(20.2％：2.5％，P=0.013)，大于65歲和小于或等于65歲患者總體的毒副作用發(fā)生率是相似的。 5.在XELOX組中，正常體重患者(BMI≤23)與超重或肥胖患者(BMI>23)總毒副作用(100％：100％)和3／4度毒副作用(28.8％：28.6％)的發(fā)生率是相似的。 結(jié)論： 1.XELOX方案和FOLFOX6方案在結(jié)直腸癌輔助化療中總體的毒副作用和3／4度毒副作用發(fā)