熄風(fēng)定顫丸治療早期帕金森病肝腎陰虛型的臨床研究.pdf

1、　　目的：通過觀察熄風(fēng)定顫丸治療早期肝腎陰虛型帕金森病的臨床療效及中醫(yī)證候改善情況,探討早期中藥治療帕金森病的優(yōu)勢,為中藥治療帕金森病提供臨床依據(jù)。
　　方法：本課題采用隨機、陽性藥平行對照、開放性試驗的方法,以帕金森病早期肝腎陰虛型患者為研究對象,采用隨機數(shù)字表法將 62例符合納入標(biāo)準(zhǔn)并簽訂知情同意書的患者,隨機分為治療組 32例,對照組30例。治療組口服熄風(fēng)定顫丸,對照組口服美多芭片,兩組療程均為12周。兩組患者分別于治療前

2、后進行國際通用統(tǒng)一帕金森病評定量表(UPDRS 3.0)、顫證中醫(yī)證候積分、Hoehn﹠Yahr分級的評定,并于行血尿糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖等實驗室檢查,判定其臨床療效及安全性。
　　結(jié)果：兩組患者均完成臨床研究,無脫落及剔除病例。治療前兩組患者的UPDRS3.0 評分,中醫(yī)證候主癥積分、次癥積分、總分、單項癥狀積分,Hoehn﹠Yahr 分級在α=0.05 水準(zhǔn)上比較均無顯著性差異(P>0.05) ,治療后兩組患者UPDRS

3、3.0 評分較治療前均明顯降低,差異具有顯著性意義(P<0.05),組間比較無顯著性差異(P>0.05)。臨床療效判定方面,兩組間比較差別在α=0.05水準(zhǔn)上無顯著統(tǒng)計學(xué)意義。治療后兩組患者中醫(yī)證候主癥積分、次癥積分、總分均有明顯降低,與治療前比較有顯著性意義(P<0.05),治療組患者中醫(yī)證候次癥、總分較對照組改善顯著(P<0.05)。治療組對中醫(yī)各項單項癥狀均有明顯改善(P<0.05),對照組僅對腰膝酸軟癥狀改善顯著(P<0.05)

4、,對頭暈、盜汗顴紅、大便艱澀等癥狀無明顯改善(P>0.05),在α=0.05水準(zhǔn)上各項癥狀兩組組間比較均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后組內(nèi)、組間Hoehn﹠Yahr分級比較,差異均無顯著性意義(P>0.05)。臨床研究期間,兩組患者安全性指標(biāo)均未出現(xiàn)明顯異常。
　　結(jié)論：具有滋補肝腎,熄風(fēng)除顫作用的中藥制劑-熄風(fēng)定顫丸治療早期帕金森病療效確切,同時可顯著改善帕金森病患者的中醫(yī)證候,尤其對腰膝酸軟、頭暈、盜汗顴紅、便秘、