益母草顆粒的制備及其臨床療效評價.pdf

1、益母草為唇形科、益母草屬植物，具有活血、調(diào)經(jīng)、利尿、解毒等功效。現(xiàn)代藥理學研究表明，益母草能改善卵巢的血液循環(huán)，調(diào)節(jié)性激素的分泌和促進性激素的產(chǎn)生。鹽酸水蘇堿是益母草的主要有效成分之一，且含量較高。益母草是獸醫(yī)臨床家畜產(chǎn)科用藥的常規(guī)品種，目前，主要的使用方法是以散劑直接拌料或煎煮飲水給藥。由于畜禽集約化、規(guī)?；曫B(yǎng)的迅速發(fā)展，拌料或煎煮給藥途徑已經(jīng)無法操作，急需改變目前益母草的劑型，并建立現(xiàn)代化的質(zhì)量標準。本研究擬探討益母草顆粒劑的制備

2、工藝，確立益母草其顆粒劑的質(zhì)量標準，并對其臨床療效進行評價，為益母草新獸藥的研制奠定理論基礎。
　　本研究主要內(nèi)容包括：⑴益母草提取優(yōu)化工藝結果：采用水煎法，最佳條件為料水比20:1、提取2次、每次提取1.5h。⑵益母草顆粒的成型工藝優(yōu)化：濃縮至相對比重為1.1～1.2的益母草浸膏，采用濕法制粒，正交試驗結果顯示，最適輔料品種和比例為：浸膏：淀粉：糊精=1:1:2。⑶益母草顆粒質(zhì)量標準的建立：TCL的最佳條件是以丙酮-無水乙醇-鹽

3、酸（10:6:1）為展開劑，105℃展開20 min，噴以顯色劑稀碘化鉍鉀試液—三氯化鐵試液（10:1），在目標位置顯出清晰的斑點。益母草顆粒 HPLC-ELSD使用 Venusil HILIC親水型色譜柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流動相為乙腈－0.2％冰醋酸（70:30），流速是1.0 mL/min，色譜柱柱溫度為30℃。檢測器漂移管溫度80℃，霧化室溫度50℃，載氣體積流量1.0000 mL/min，鹽酸水蘇堿線性回歸

4、方程為Y=1.6575x+5.1338， R2=0.9993，表明鹽酸水蘇堿在0.50～5.00μg/mL呈良好的線性關系。⑷益母草顆粒臨床療效標準評價：試驗結果表明，產(chǎn)后母鼠試驗組的器官指數(shù)顯著高于對照組（P<0.05）；組織學觀察結果顯示，免疫器官淋巴細胞增多，生發(fā)中心變大，生殖系統(tǒng)恢復情況較佳，且炎癥減少；母豬試驗顯示，益母草顆粒能縮短產(chǎn)后母豬惡露排出時間，約0.56 d；提前斷奶發(fā)情時間，約2.3 d；提高斷奶仔豬成活率，4.5