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文檔簡介
1、由山豆根制備的肝炎靈注射液,對慢性活動性肝炎的降酶、轉陰療效顯著,毒性小、安全性好,與同類藥物相比具有一定的優(yōu)越性,被臨床上推薦為治療慢性肝炎的首選藥物。肝炎靈注射液由山豆根水提液制備而來,以總生物堿含量作為質量控制指標(含總生物堿以苦參堿計,應為標示量的90.0~110.0%),臨床使用規(guī)格35mg/2mL。 本課題研究目的為基于肝炎靈注射液,進一步優(yōu)化篩選山豆根降酶護肝的活性部位。 參照肝炎靈注射液的生產工藝,得到與
2、注射液基本一致的粗提物。進一步采用硅膠柱色譜分離技術,將粗提物分離為含生物堿和不含生物堿兩個部位。結合大鼠CCl4實驗性急性肝損傷模型,以反映肝損傷程度最敏感的血清生化酶ALT、AST為考察指標,對兩個分離部位進行初步的藥效篩選。發(fā)現(xiàn)不含生物堿部位能顯著降低實驗性急性肝損傷大鼠血清中異常升高的ALT、AST水平。實驗結果提示現(xiàn)行的以生物堿作為肝炎靈注射液的質量標準值得商榷。 基于初步藥效篩選的結果,驗證和探索山豆根降酶護肝的活性
3、部位。采用水提取醇沉淀法得到山豆根粗多糖部位(沉淀),然后在母液中盡量除去生物堿,得到不含生物堿部位。再次結合大鼠CCl4實驗性急性肝損傷模型對兩個分離部位進行藥效篩選,發(fā)現(xiàn)不含生物堿部位和水提醇沉成分在一定劑量范圍內,均能顯著降低實驗性急性肝損傷大鼠異常升高的血清ALT、AST水平,發(fā)揮降酶護肝效果。實驗結果證實了山豆根不含生物堿部位具有顯著的降酶護肝作用,因而提示有效成分很可能不僅僅是生物堿。 本實驗結果將為進一步分離有效成
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