直接督導(dǎo)短程化療下初治涂陽肺結(jié)核治愈影響因素研究.pdf

1、肺結(jié)核是長期嚴(yán)重危害人類健康的慢性傳染病，目前在全球范圍內(nèi)造成嚴(yán)重的社會和經(jīng)濟(jì)問題。我國是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，位居22個高負(fù)擔(dān)國家的第二位，結(jié)核病疫情仍十分嚴(yán)重。 為遏制結(jié)核病的流行，加強(qiáng)結(jié)核病防治工作，2001年10月，國務(wù)院下發(fā)了《全國結(jié)核病防治規(guī)劃(2001—2010年)》，提出了工作指標(biāo)：到2005年，傳染性肺結(jié)核病患者的治愈率達(dá)到80％，到2010年達(dá)到85％。廣東省從2002年開始實(shí)施廣東省結(jié)核病控制項(xiàng)目，項(xiàng)目

2、亦要求涂陽肺病人治愈率達(dá)85％以上，初治涂陽肺結(jié)核治愈率達(dá)90％以上。治愈率是評價化療效果最重要的指標(biāo)，治愈病人是結(jié)核病控制的最終目標(biāo)，提高治愈率對完成我國結(jié)核病控制的工作指標(biāo)，從而遏制結(jié)核病流行具有重大意義。 在影響肺結(jié)核治愈的眾多因素中，主要取決于化療方案和病人能否規(guī)則服藥，而實(shí)行直接督導(dǎo)短程化療(DOTS)策略，可以保證了病人有效的化療方案和規(guī)則用藥。因此既往關(guān)于肺結(jié)核治愈因素的研究，多圍繞在如何確保DOTS治療上，從宏觀

3、方面、政策層面分析，主要是針對不同地區(qū)、不同治療單位的比較，但對于在DOTS治療下的影響因素研究不多。而且既往的研究中分析因素不夠全面，特別涉及耐藥情況、肺部病灶范圍、病灶是否含有空洞、合并癥、痰菌量、用藥后副作用等一系列臨床因素較少。對飲食營養(yǎng)狀況、個人行為、環(huán)境因素、社會經(jīng)濟(jì)地位等相關(guān)因素的研究，也多局限在結(jié)核病發(fā)病危險的探討，很少從治療轉(zhuǎn)歸上研究。也有不少研究是對DO"rS策略下其他相關(guān)影響因素的分析，但沒有把多種有關(guān)因素相結(jié)合分

4、析，特別未能對營養(yǎng)狀況、個人行為、社會環(huán)境等結(jié)核病發(fā)病的危險因素與臨床資料相結(jié)合，研究其對治療效果的影響。事實(shí)上能否治愈肺結(jié)核，除化療方案和規(guī)則服藥外，還與病人的病情嚴(yán)重程度、有否耐藥、合并癥、免疫功能狀況、用藥后毒副反應(yīng)、年齡、社會環(huán)境因素等許多因素有關(guān)。由于影響治愈的因素眾多，因此治愈肺結(jié)核病人并非只要實(shí)行了DOTS就可以了，實(shí)行了DOTS治療只解決了規(guī)則用藥等主要問題。在臨床上我們常常發(fā)現(xiàn)，部分病人有上述多個不利因素，最終卻可治愈

5、，而部分病人只有1～2個不利因素卻化療失敗，究竟上述各不利因素是否影響治愈?對治療效果所起作用有多大?因此我們很有必要找出在DO"rS治療下影響治愈的因素，以便采取有針對性的措施，提高肺結(jié)核病人化療成功率。 本研究分析因素較多，除臨床情況外，還結(jié)合飲食營養(yǎng)狀況、個人行為、環(huán)境因素、社會經(jīng)濟(jì)地位等相關(guān)因素，用病例一對照研究的方法對我市實(shí)施DOTS治療的初治涂陽肺結(jié)核病人的治愈影響因素進(jìn)行探討，為臨床上采取積極的干預(yù)措施提供理論依據(jù)

6、，從而提高治愈率，完成結(jié)控工作指標(biāo)，最終遏制結(jié)核病的流行。 研究的目的： 通過從家居與工作環(huán)境、社會經(jīng)濟(jì)、個人行為、飲食營養(yǎng)、臨床等多個方面探討影響初治涂陽肺結(jié)核治愈的有關(guān)因素，為臨床上采取積極的干預(yù)措施提供理論依據(jù)，從而提高治愈率，完成結(jié)控工作指標(biāo)，遏制結(jié)核病的流行。 材料和方法： 1. 研究方法 采用病例一對照的研究方法，設(shè)立失敗組和治愈組，通過回答問卷的方式采集資料，作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，找出在DO

7、TS治療下影響初治涂陽肺結(jié)核治愈的有關(guān)因素。 2．研究對象及抽樣方法 選取2003年1月～2006年9月在我所(廣州市結(jié)核病防治所)門診確診為初治涂陽肺結(jié)核的實(shí)施DOTS治療的并完成療程的病例為研究對象。治療轉(zhuǎn)歸為“失敗”的病例納入病例組，治療轉(zhuǎn)歸為“治愈”的病例納入對照組。病例組搜集滿150例為止，對照組搜集滿300例為止。 3．實(shí)施過程 設(shè)計(jì)調(diào)查問卷，將假設(shè)影響治愈的可能相關(guān)因素納入問卷，分成兩部分分

8、別由病人和臨床醫(yī)生回答。病人問卷采用醫(yī)務(wù)人員與患者面對面的調(diào)查方式完成，醫(yī)生問卷由臨床醫(yī)生通過查閱病歷資料的記載填寫完成，最后將資料錄入數(shù)據(jù)庫，作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得出結(jié)論。 4．相關(guān)變量的定義及測量 參照《全國結(jié)核病防治工作手冊》、《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》和《廣東省結(jié)核病控制項(xiàng)目實(shí)施工作指南》的有關(guān)規(guī)定。 DOTS治療：是指采用督導(dǎo)服藥的管理方式，病人的服藥治療過程是在醫(yī)務(wù)人員的督導(dǎo)下進(jìn)行，如病人未來

9、用藥，醫(yī)務(wù)人員須及時采取補(bǔ)治措施。 初治涂陽肺結(jié)核：指從未接受過抗結(jié)核藥物治療，或接受過抗結(jié)核藥物治療但不超過1個月的痰涂片陽性肺結(jié)核病人。 治愈：是指涂陽病人完成治療療程并有最后連續(xù)兩次涂片陰性結(jié)果，其中一次在完成療程時。 失?。菏侵竿筷柌∪嗽谥委煹蒋煶痰谖鍌€月末時痰涂片仍為陽性。 5．統(tǒng)計(jì)方法 將調(diào)查表采集到的數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫(Excel 2000 Microsoft)，統(tǒng)計(jì)分析采

10、用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件，首先進(jìn)行單因素分析，分類資料采用Logistic單因素回歸分析，定量資料采用t檢驗(yàn)，將單因素分析篩選出的變量(P<0.1)作為自變量，以是否治愈作為應(yīng)變量進(jìn)行多因素Logistic回歸分析方法，檢驗(yàn)各自變量與治療結(jié)局之間是否存在獨(dú)立的統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系，通過OR值(95％CI)確定各自變量與應(yīng)變量的聯(lián)系強(qiáng)度。 結(jié)果： 1．單因素分析 比較治愈組與失敗組之間一般情況、社會經(jīng)濟(jì)地位、居住環(huán)境、工作

11、環(huán)境、個人衛(wèi)生、個人行為、飲食營養(yǎng)狀況、病情與治療情況等方面的差異，結(jié)果顯示受教育程度高、人均家居及人均臥室居住面積寬敞、家居及臥室窗戶數(shù)多、室內(nèi)空氣對流、飲牛奶、進(jìn)食豆類及豆制品、血清白蛋白含量高等因素對治愈具有保護(hù)作用；而吸煙與吸煙量多及吸煙時間長、精神負(fù)擔(dān)重、肺部病灶范圍廣泛、病灶含有空洞及空洞較大、合并有糖尿病、就診延誤時間長、治療前痰菌量多等因素對治愈有危害作用。老年結(jié)核、飲酒、治療方案、停藥、規(guī)則服藥、耐藥等因素在兩組間無顯

12、著性聯(lián)系。與精神負(fù)擔(dān)較大者相比，一般及少或無者治愈失敗的風(fēng)險降低了93.4％(95％CI：88.8％～96.1％)和76.5％(95％CI：44.2％～90.1％)；與血清白蛋白含量<35g/L者相比，35～45g/L及≥45g/L者治愈失敗的風(fēng)險降低了81.1％(95％CI：62.0％～90.6％)和95.8％(95％CI：91.0％～98.1％)。 2．多因素分析 將單因素分析篩選出的變量(P

13、istic回歸分析，結(jié)果顯示臥室窗戶數(shù)多、多進(jìn)食豆類及豆制品、血清白蛋白含量高等因素對治愈具有保護(hù)作用；而精神負(fù)擔(dān)重、吸煙時間長、肺部病灶范圍廣泛等因素對治愈有危害作用。病灶內(nèi)空洞及空洞大小、合并糖尿病、就診延誤時間、治療前痰菌量等因素未進(jìn)入方程。血清白蛋白含量≥45g/L與<35 g/L相比，治愈失敗的風(fēng)險降低了92.0％(95％CI：79.3％～96.9％)；精神負(fù)擔(dān)一般與精神負(fù)擔(dān)較大相比，治愈失敗的風(fēng)險降低了92.2％(95％CI