益中生血膠囊治療腫瘤相關(guān)性貧血的臨床研究.pdf

1、1 目的 惡性腫瘤是嚴(yán)重危害人們身體健康的常見疾病，常常引起急、慢性失血以及營養(yǎng)不良性貧血，放射治療和化學(xué)治療是目前腫瘤治療常用手段，骨髓抑制是它們常見的毒副作用，往往更加重患者的貧血癥狀，因此貧血是惡性腫瘤患者的常見癥狀，它不但顯著降低患者的生存質(zhì)量，而且嚴(yán)重影響放化療效果和預(yù)后，因此成為晚期腫瘤臨床治療的一個(gè)方面。目前，輸血和應(yīng)用EPO(重組人紅細(xì)胞生成素)是治療腫瘤相關(guān)性貧血的重要手段，然而費(fèi)用高、療效短，副作用大，限制了

2、其臨床使用，腫瘤相關(guān)性貧血屬中醫(yī)的“血虛證”、“血枯”、“血?jiǎng)凇钡茸C范疇，血的生成與心、肝、脾、腎等臟腑有關(guān)，而其中脾起主要作用。我們認(rèn)為病機(jī)關(guān)鍵為脾胃虛弱、氣血兩虛，故采用健脾養(yǎng)胃，益氣生血的益中生血膠囊治療腫瘤相關(guān)性貧血，探討中醫(yī)藥治療腫瘤相關(guān)性貧血的優(yōu)勢。 2 方法 根據(jù)臨床研究方案，在北京地區(qū)2家三級甲等醫(yī)院，經(jīng)臨床、病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為晚期腫瘤，再根據(jù)貧血嚴(yán)重程度、卡氏評分，將合格病例隨機(jī)分試驗(yàn)組與空白對照

3、組。治療2個(gè)療程結(jié)束時(shí)，共收集有效病例47例，試驗(yàn)組21例，空白組26例。空白對照組：當(dāng)血紅蛋白≤60g/L時(shí)可輸血，除必要的對癥支持治療外，不應(yīng)用其他影響療效判定的藥物(包括含益氣養(yǎng)血類的中藥湯劑)。試驗(yàn)組：在空白組治療基礎(chǔ)上，給予益中生血膠囊3粒/次，口服，一日二次，連續(xù)用藥4周為一個(gè)療程，二個(gè)療程后判定療效。合并化療者，同步應(yīng)用益中生血膠囊。采用前瞻性、同期、隨機(jī)對照方法，在第一、二個(gè)療程即四、八周時(shí)分別觀察患者外周血象、臨床主癥

4、、卡氏評分、放化療毒副反應(yīng)及完成率，客觀地評價(jià)了益中生血膠囊治療腫瘤相關(guān)性貧血的臨床療效。 3 結(jié)果 結(jié)果發(fā)現(xiàn)：①中醫(yī)證候：試驗(yàn)組患者經(jīng)治療，10例(47.62％)患者臨床癥狀明顯改善，7例(33.33％)部分改善。19例(90.48％)患者神疲乏力、少氣懶言、氣短、食欲不振、心悸、面色、頭暈?zāi)垦５劝Y狀得到改善，生活質(zhì)量提高?？瞻捉M患者經(jīng)治療，5例(19.23％)患者臨床癥狀明顯改善，8例(30.77％)部分改善。13例

5、(50％)患者神疲乏力、少氣懶言、食欲不振、心悸、面色、頭暈?zāi)垦５劝Y狀得到改善。試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀的有效率明顯高于對照組。②Hb：試驗(yàn)組Hb水平呈上升趨勢，四周與治療前相比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，八周與治療前相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P(0.05)，與治療前相比明顯上升，呈增高趨勢；空白組八周時(shí)Hb水平與治療前和4周時(shí)比較均明顯下降，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(K0.05)。經(jīng)治療，兩組的Hb水平差距逐漸加大(0.83>-0.74>-2.06)。③RD

6、W：試驗(yàn)組RDW逐漸升高，八周與0周比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；空白組逐漸下降，八周與0周比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。④外周血象：在4、8周時(shí)兩組病例對比，結(jié)果均為：RBC、Hb、HCT有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；MCH、MCHC、MCV、RDW、WBC、PLT無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑤QOL：試驗(yàn)組逐漸升高，八周與0周對比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明試驗(yàn)組在8周后生活質(zhì)量上升。空白組逐漸下降，8周與0周對比

7、，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明空白組在8周后生活質(zhì)量下降。⑥卡氏評分：治療8周與治療前KPS評分變化情況比較，空白組KPS評分增加者0例(0.00％)，試驗(yàn)組增加4例(19.05％)；試驗(yàn)組KPS評分無變化者11例(52.38％)，高于空白組7例(26.92％)；空白組KPS評分下降者8例(30.77％)，也明顯高于試驗(yàn)組0例(0.00％)。兩組病例治療8周與治療前KPS評分變化比較，經(jīng)X<'2>檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)

8、。試驗(yàn)組病例治療后KPS評分總體增加。⑦化療導(dǎo)致的白細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、血小板減少、惡心嘔吐及肝腎功能損害情況兩組之間均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑧經(jīng)因子分析計(jì)算出SF-36表中試驗(yàn)組、空白組各個(gè)患者在0、4、8周的生活質(zhì)量得分。然后進(jìn)行各組自身生活質(zhì)量之間的比較。試驗(yàn)組8周后生活質(zhì)量得到明顯提高，而空白組明顯下降。⑨多元線性回歸分析表明，血紅蛋白水平與 TNM分期和化療周期均呈線性負(fù)相關(guān)。由標(biāo)準(zhǔn)回歸系數(shù)看出，TNM分期對血紅蛋