早期應用涼血活血法預防放射性肺炎臨床觀察.pdf

1、目的：根據(jù)中醫(yī)學理論和現(xiàn)代病理學研究，提出放射性肺炎病因?qū)佟盁岫局虏　?、病證屬“熱傷肺絡”及“瘀阻肺絡”證、“預防放射性肺損傷應早期采用涼血活血法”的觀點。本試驗在開始放射治療時即應用；涼血活血中藥進行預防性治療，通過觀察放療患者放射性肺炎發(fā)生情況、臨床癥狀以及整體狀況，評價中藥預防放射性肺炎的效果以及用藥安全性。 方法：采用隨機對照設計，以明確診斷為非小細胞肺癌而接受放療，且身體機能狀態(tài)評分(KPS)60分以上，預料生存期>6

2、個月的患者為納入人群。經(jīng)樣本率檢驗樣本量估計確定樣本量為46例，完全隨機分組，對照組和治療組各有23例。兩組均根據(jù)患者具體病情確定放療計劃，治療組同時給予涼血活血方劑(生地、丹皮、桃仁、紅花、連翹等)，對照組同時給予一般扶正抗癌中藥(黨參、當歸、女貞子、杏仁、炒白術(shù)等)治療。分別在放療開始后1、2、3、6個月對患者進行肺部CT掃描，觀察患者咳嗽、氣短、乏力等癥狀變化，并分別對呼吸困難程度、生活質(zhì)量以及急性放射性肺損害分級進行Wlatte

3、rs評分、KPS評分以及RTOG評分。比較兩組患者放射性肺炎發(fā)生率和兩組患者癥狀變化及各項評分的差異；通過對患者不良反應事件的觀察和血液學肝腎功能檢驗等，對中藥安全性進行評價；通過檢測患者血清細胞因子IL-6和TNF-α濃度變化，對涼血活血法早期預防放射性肺損傷的可能機制做初步探索。 結(jié)果：試驗結(jié)束時，治療組有1例因放療計劃改變而被剔除，脫落病例2例；對照組脫落病例4例。最后納入統(tǒng)計病例共39例，治療組20例，對照組19例，兩組

4、基線資料具有可比性。經(jīng)統(tǒng)計，放射性肺炎發(fā)生率治療組為10％，對照組為26％，P值=0.0032，差異有極顯著意義；Watters評分治療組顯著低于對照組(治療開始后第2、3、6個月P值分別為：0.003、0.13128、0.0000)：RTOG分級治療組顯著低于對照組(治療開始后第1、2、3、6個月P值分別為：0.025、0.016、0.018及0.001)；KPS評分治療組顯著高于對照組(治療開始后第2、3、6個月P值分別為：0.00

5、1、0.001、0.000)。治療開始后1個月即可觀察到治療組患者咳嗽、氣短、乏力情況輕于對照組，統(tǒng)計學差異非常顯著，P值分別為：0.002、0.003、0.008。假設脫落病例均為陽性結(jié)果，對兩組發(fā)病情況進行最差情況演示分析(worst-case scenario)顯示，治療組放射性肺炎發(fā)生率仍低于對照組，差異有極顯著統(tǒng)計學意義(P值=0.001)。安全性評價，治療組有1例出現(xiàn)大便稀薄不良反應，減少生地用量后癥狀消失：肝腎功能檢測結(jié)果

6、治療組與對照組無顯著差異。血清細胞因子檢測結(jié)果顯示，對照組患者僅在放療開始后第1個月觀察到血清IL-6水平高于治療前，有統(tǒng)計學差異(P值為0.035)；而治療組患者放療后觀察各時間點血清細胞因子IL-6及TNF-α水平變化無統(tǒng)計學差異，僅在治療組可觀察到放療后血清細胞因子IL-6及TNF-α水平呈現(xiàn)一定程度下降趨勢。 結(jié)論：放療過程中早期應用“涼血活血法”干預可以降低放射性肺炎發(fā)生率，減輕急性放射性肺損害程度，并可控制患者癥狀，