預(yù)防治療老年癡呆癥新藥復(fù)方紅景天口含片的研制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、老年性癡呆?。ˋlzheimer disease,AD)是繼心臟病、腫瘤和中風(fēng)之后,排在第四位的導(dǎo)致死亡的疾病。根據(jù)其病因主要分為腦變性疾病引起的癡呆—阿爾茨海默病性癡呆、腦血管病引起的癡呆、混合型癡呆三大類,其中50%-60%為阿爾茨海默病,它是一種多發(fā)于老年人,以老年斑(Senile Plaque,SP)和神經(jīng)纏結(jié)(Neurofibrillary tangles,NFT)為主要病理改變的慢性進(jìn)行性大腦退行性變性疾病,其病因及發(fā)病機(jī)理

2、至今不明。中醫(yī)一般多從腦、心、腎等不同臟腑及氣、血、痰、瘀、火、郁等病機(jī)治療,自古就有文獻(xiàn)記載。應(yīng)用中醫(yī)中藥,對(duì)慢性病的預(yù)防和治療具有很大的優(yōu)勢(shì)。隨著我國老齡化社會(huì)的到來,AD發(fā)病率將呈上升趨勢(shì),AD多緩起病,難以確定病期,待癡呆明顯而就診時(shí),常已在發(fā)病后1-2年以上。因此對(duì)其的預(yù)防治療就顯得尤為重要。本研究為開發(fā)出具有預(yù)防和治療老年性癡呆,同時(shí)具有抗應(yīng)激、抗疲勞增強(qiáng)免疫力的純中藥制劑復(fù)方紅景天口含片,根據(jù)復(fù)方紅景天口含片中各味藥的有效

3、成分和功效成分,通過研究,確定了復(fù)方紅景天口含片的提取工藝和制備工藝,并制定出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主要內(nèi)容如下:
   1.查閱了近年來有關(guān)老年癡呆癥藥物治療的成果并對(duì)其進(jìn)行綜述。
   2.根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論對(duì)復(fù)方紅景天口含片的處方進(jìn)行方解。
   3.為考察復(fù)方紅景天口含片的最佳提取工藝,我們根據(jù)方中各藥的化學(xué)成分,設(shè)計(jì)了先醇提后水提的提取工藝。采用L9(34)正交試驗(yàn),以紅景天中成分紅景天苷的含量和制何首烏中成分二苯乙

4、烯苷的含量為考察指標(biāo),考察了影響醇提工藝的因素(提取時(shí)間、乙醇濃度、乙醇用量),優(yōu)選出最佳提取工藝,即加8倍量60%乙醇加熱回流提取2次,每次1.5小時(shí)。之后,將甘草與紅景天、何首烏、黃精醇提后的藥渣合并,加8倍量水煎煮提取2次,每次1.5小時(shí)。
   4.復(fù)方紅景天口含片劑制備工藝:將醇提液濃縮至無醇味的藥液與水煎液合并,濃縮,制得浸膏,干燥,粉碎得浸膏粉。將浸膏粉、蔗糖、甘露醇按不同比例混合,用 80%乙醇作潤濕劑進(jìn)行制粒,

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