田基黃總黃酮的富集及固體分散體的制備研究.pdf

1、田基黃(Hypericum japonicum Thumb．)又名地耳草，為藤黃科植物地耳草的干燥全草，具有抑菌、保肝、抑制腫瘤等作用。 為更好的發(fā)掘用基黃的藥用價(jià)值，本課題對(duì)田基黃中主要化學(xué)成分總黃酮的提取、純化工藝及其固體分散體的制備工藝進(jìn)行優(yōu)選，并初步制定藥材和中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，旨在為開發(fā)出有效成分明確、活性成分含量高、質(zhì)量穩(wěn)定可控、使用方便的新藥奠定基礎(chǔ)。 1、田基黃藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以田基黃總黃酮中的主要化學(xué)成份槲

2、皮苷為對(duì)照品，建立藥材紫外可見分光光度法測定總黃酮含量和高效液相法測定槲皮苷含量的方法。 2、總黃酮提取工藝研究結(jié)合單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)，以總黃酮得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)總黃酮提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。 3、總黃酮大孔樹脂純化工藝研究選擇合適的樹脂，并對(duì)樹脂基本性能及影響樹脂純化的各因素進(jìn)行考察。以總黃酮得率和中間體總黃酮含量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過正交試驗(yàn)優(yōu)選各項(xiàng)參數(shù)。 4、中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仞步研究從中間體有效成分總黃酮含量和指標(biāo)性

3、成分槲皮苷含量兩方面對(duì)中間體質(zhì)量進(jìn)行研究，并初步制定相應(yīng)的含量限度。 5、總黃酮固體分散體的制備采用固體分散技術(shù)，從載體篩選、載體用量、溶劑用量等方面對(duì)影響溶出度的因素進(jìn)行考察，優(yōu)選田基黃總黃酮固體分散體制備工藝；結(jié)合x射線衍射(XRD)、紅外(IR)等方法對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。并對(duì)固體分散體吸濕性、流動(dòng)性、平衡溶解度等性質(zhì)進(jìn)行考察，建立固體分散體槲皮苷含量測定方法，為進(jìn)一步的制劑工作提供依據(jù)?？傸S酮制成固體分散體后平衡溶解度提高近