補(bǔ)肝柔筋通絡(luò)湯治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究.pdf

1、本研究分為二部分：
　　 第一部分為文獻(xiàn)綜述：
　　 系統(tǒng)回顧祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的病因病機(jī)、辨證論治等方面研究進(jìn)展，以及西醫(yī)對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的發(fā)病的病因、病機(jī)及病理變化、臨床表現(xiàn)、診斷、鑒別診斷、治療概況、預(yù)防護(hù)理等研究進(jìn)展；通過(guò)臨床對(duì)照進(jìn)一步探討中醫(yī)藥治療對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的臨床療效的不足和優(yōu)點(diǎn)，以展現(xiàn)中醫(yī)藥治療對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的廣闊前景。
　　 第二部分為臨床研究：
　　

2、目的：通過(guò)臨床觀察分析、評(píng)價(jià)補(bǔ)肝柔筋通絡(luò)湯對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的臨床療效，探討其治療效果及作用機(jī)理，為治療對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)找到一種安全有效的治療途徑。
　　 方法：將2009年10月至2010年12月于寶雞市中醫(yī)醫(yī)院骨科專(zhuān)家門(mén)診患有強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的病人60例用隨機(jī)單盲法分為治療組和對(duì)照組，治療組：對(duì)照組=1：1的分組比例原則，按就診時(shí)間隨機(jī)分組。治療組：口服補(bǔ)肝柔筋通絡(luò)湯(由白芍、山萸肉、千年健、雞血藤、三七粉、僵

3、蠶等組成,由我院制劑室自動(dòng)煎藥機(jī)煎制);l劑/日,早晚分服；同時(shí)中藥外敷（獨(dú)活、羌活、伸筋草、狗脊、威靈仙、鹿角霜、制川烏、地龍、當(dāng)歸、木瓜、僵蠶、麻黃、細(xì)辛、牛膝、薏苡仁、川斷、桂枝各30g），1次/日,4周為一療程。對(duì)照組（常規(guī)治療）：口服柳氮璜吡啶片（上海信誼嘉華藥業(yè)有限公司，批號(hào):050704）0.75g,3次/日；同時(shí)中藥外敷（獨(dú)活、羌活、伸筋草、狗脊、威靈仙、鹿角霜、制川烏、地龍、當(dāng)歸、木瓜、僵蠶、麻黃、細(xì)辛、牛膝、薏苡仁、

4、川斷、桂枝各30g），1次/日,4周為一療程。2個(gè)療程后觀察患者的腰骶部疼痛、晨僵、脊背部疼痛、脊柱運(yùn)動(dòng)（前屈、后伸、側(cè)彎）范圍、脊柱關(guān)節(jié)壓痛、叩擊痛、指地距離等證候改善情況，以及血沉、C反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白、HLA-B27、骨盆X線片變化，觀察其臨床療效。將對(duì)照組、治療組進(jìn)行療效評(píng)分。
　　 結(jié)果：證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中《中藥新藥治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究指

5、導(dǎo)原則》來(lái)制定；證候療效積分計(jì)算方法：尼莫地平法證候療效積分=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100％證候療效分級(jí)：(1)臨床緩解：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少95％以上；(2)顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70％以上；(3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30％以上；(4)無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚至加重，證候積分減少不足30％以上。60例強(qiáng)直性脊柱炎患者治療后，治療

6、組：臨床緩解15例(50％)，顯效:10例(33.33％)，有效2例(6.67％)，無(wú)效:3例(10.00％)，總有效率90.00％。對(duì)照組：臨床緩解6例(20.00％)，顯效:14例(46.67％)，有效5例(16.67％)，無(wú)效:5例(16.67％)，總有效率83.33％。兩者總有效率比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異（P﹥0.05），但兩組在臨床緩解率比較統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異（P<0.05）；結(jié)合兩組治療前后主要證候積分變化，治療組、對(duì)照組