雷珠單抗玻璃體腔注射對增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變的影響.pdf

1、目的：探討雷珠單抗玻璃體腔注射對增生型糖尿病視網(wǎng)膜變的臨床療效及安全性。
　　方法：收集2013年7月至2014年11月在石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院住院的增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者31例（31眼），其中男性患者18例，女性患者13例；年齡37歲-80歲（平均60.65±18.6歲）；右眼17例，左眼14例，平均病程(6.21士8.9)月，進(jìn)行雷珠單抗玻璃體腔注射，分為連續(xù)注射組（每月注射一次，連續(xù)注射三次）和單次注射組（單次注射

2、一次），連續(xù)注射組16例16眼，男10例，女6例，右眼9例，左眼7例，單次注射組15例15眼，男8例，女7例，右眼8例，左眼7例，所有的研究對象均為增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變IV期，治療前后所有患者均進(jìn)行詳細(xì)的眼科檢查，包括裂隙燈檢查、最佳矯正視力檢查、眼壓、黃斑OCT檢查、FFA檢查，給予雷珠單抗（Lucentis）0.05 ml玻璃體腔注射，比較注射前和注射后1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月時(shí)兩組患者的最佳矯正視力、眼壓、黃斑中心視網(wǎng)膜厚度

3、、FFA檢查黃斑區(qū)熒光滲漏情況及并發(fā)癥的發(fā)生情況，計(jì)算患者術(shù)前術(shù)后視力、眼壓、CMT的平均值，采用單樣本t檢驗(yàn)；對比分析兩組治療前后視力、眼壓、CMT的變化采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)和配對t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：1.兩組患者雷珠單抗玻璃體腔注射后視力較注射前提高，注射前患者最佳矯正視力平均為0.149±0.164，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矯正視力分別為0.368±0.181、0.3

4、88±0.206、0.494±0.211、0.392±0.209，與注射前視力相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T值分別為t=2.521、t=3.733、t=3.941、t=3.692，P=0.014,P=0.000，P=0.000,P=0.000，P均<0.05），注射后1wk與1m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)，注射后1wk與2m、3m相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，注射后1m與2m,2m與3m相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0

5、5)，注射后1m與3m相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。雷珠單抗玻璃體腔注射后各個(gè)時(shí)間點(diǎn)視力較注射前明顯提高，2月時(shí)視力提高最明顯（P<0.05)；連續(xù)注射組注射前患者最佳矯正視力平均為0.158±0.167，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矯正視力分別為0.382±0.186、0.394±0.216、0.411±0.222、0.328±0.221，與注射前視力相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T值分別為t=3.015、

6、t=3.759、t=3.938、t=3.550，P=0.004,P=0.000，P=0.000,P=0.001，P均＜0.05），注射后1wk與3m、2m與3m相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05)，注射后1wk與1m、1m與2m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)；單次注射組注射前患者最佳矯正視力平均為0.159±0.213，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均最佳矯正視力分別為0.230±0.270、0.286±0.

7、261、0.274±0.289、0.268±0.288，T值分別為t=1.092、t=1.841、t=2.052、t=2.259，P=0.013,P=0.002，P=0.000,P=0.001,注射后1wk、1m、2m、3m與注射前視力相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05)，注射后1wk與1m、2m、3m、2m與3m視力相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，注射后1m與2m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)；連續(xù)注射組治療后1周、3m

8、視力明顯較單次注射組視力提高明顯(P<0.05)，連續(xù)注射組治療后1m、2m視力提高較單次注射組視力提高不明顯（P>0.05)。連續(xù)注射組與單次注射組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2.兩組患者雷珠單抗玻璃體腔注射后黃斑中心視網(wǎng)膜厚度（CMT)較注射前明顯降低，雷珠單抗玻璃體腔注射前平均CMT為373.19±136.96μm，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分別為303.02±111.68um、283.80±1

9、12.31um、291.65±120.60um、264.62±109.72um,與注射前CMT相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T值分別為t=6.099、t=6.568、t=5.454、t=7.353，P=0.000,P=0.000，P=0.000,P=0.000，P＜0.05）,注射后1wk與3m、2m與3m相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，注射后1wk與1m、2m，1m與2m相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)，治療后3m平均CMT降低

10、最明顯；連續(xù)注射組注射前患者平均CMT為458.32±130.59um，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分別為280.32±111.04um、263.28±116.17um、260.50±126.25um、237.71±115.4um，與注射前CMT相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T值分別為t=5.0925、t=5.428、t=4.298、t=6.341，P=0.004,P=0.000，P=0.000，P=0.000，P

11、均＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，注射后1wk與1m、2m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)，注射后1wk與3m相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),注射后1m與2m、2m與3m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P>0.05)，連續(xù)注射雷珠單抗后3mCMT降低最明顯；單次注射組注射前患者平均CMT為457.00±139.77um，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m平均CMT分別為320.92±114.02um、280.07±9

12、4.55um、291.92±88.37um、305.42±80.58，T值分別為t=4.681、t=5.894、t=5.375、t=5.622，P=0.000,P=0.000，P=0.000，P=0.000，注射后1wk、1m、2m、3m與注射前CMT相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05)，注射后1wk與1m、2m相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，注射后1m與2m、3m,2m與3m、1wk與3m相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05），

13、單次注射雷珠單抗后1mCMT降低最明顯，連續(xù)注射組、單次注射組治療后1wk、3m差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.001，P=0.041，P均<0.05)。
　　3.雷珠單抗玻璃體腔注射后眼壓較注射前無明顯變化，注射前眼壓平均值為13.61±2.69mmHg，玻璃體腔注射雷珠單抗后1wk、1m、2m、3m眼壓平均值分別為13.43±2.51mmHg、13.62±2.99mmHg、13.41±3.24mmHg、13.83±3.13mmHg，

14、與注射前眼壓相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T值分別為t=0.564、t=-0.038、t=0.439、t=-0.489，P=0.575,P=0.970，P=0.662,P=0.626，P均>0.05），注射后各時(shí)間點(diǎn)相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)；連續(xù)注射組與單純注射組眼壓較注射前眼壓相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05)。
　　4.FFA檢查，雷珠單抗玻璃體腔注射后黃斑區(qū)熒光滲漏情況較注射前降低，毛細(xì)血管無灌注區(qū)較注射前降低，差

15、異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，連續(xù)注射組黃斑區(qū)熒光滲漏、毛細(xì)血管無灌注區(qū)較單次注射組熒光滲漏、毛細(xì)血管無灌注降低明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　5.所有增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變(IV期）患者雷珠單抗玻璃體腔注射后未見無菌性眼炎、感染性眼內(nèi)炎、玻璃體出血及視網(wǎng)膜脫離等并發(fā)癥。
　　結(jié)論：1.雷珠單抗玻璃體腔注射可提高增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（IV期）患者的最佳矯正視力，連續(xù)玻璃體腔注射雷珠單抗對增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（IV期）患者的視力提高明顯優(yōu)