糠酸莫米松治療變應(yīng)性鼻炎患者的臨床療效和改善患者睡眠質(zhì)量的開放性研究.pdf

1、目的：觀察并評(píng)價(jià)糠酸莫米松鼻噴霧劑每側(cè)鼻孔2噴(每噴100ug)，一日一次，治療28天后對(duì)變應(yīng)性鼻炎的治療效果(包括生活質(zhì)量及睡眠質(zhì)量的改善)及安全性。 方法：本研究采用多中心，開放性試驗(yàn)設(shè)計(jì)。各中心納入的受試者初步評(píng)估其身體狀況，AR鼻部癥狀的嚴(yán)重程度及睡眠質(zhì)量后給予糠酸莫米松鼻噴霧劑，在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下正確使用：每側(cè)鼻孔2噴(每噴100ug)，一日一次，共治療28天。在治療的第8，15及29天，患者需被要求復(fù)診，由臨床醫(yī)師一

2、起對(duì)治療效果和安全性做出評(píng)價(jià)。 結(jié)果：本試驗(yàn)各中心共納入受試者500例，其中PP分析集463例。有效性結(jié)果表明(PP人群)：受試者用藥前，第8天，第15天及29天的AR癥狀的嚴(yán)重程度見明顯改善，療效具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。比較受試者用藥前后疾病對(duì)睡眠及日間活動(dòng)影響變化見疾病影響日益減輕，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。比較受試者用藥前后的生活質(zhì)量的變化見疾病癥狀對(duì)生活質(zhì)量影響日益減輕，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.

3、0001)。比較受試者用藥前后的夜間生活質(zhì)量的變化見疾病癥狀對(duì)夜間生活質(zhì)量影響日益減輕，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。安全性結(jié)果表明(ITT人群)共有28例發(fā)生不良反應(yīng)，表現(xiàn)為鼻部刺激感，鼻灼熱感，鼻出血等。不良事件28例，占5.66％，藥物相關(guān)不良事件27例，占5.40％。無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。 結(jié)論：糠酸莫米松鼻噴霧劑對(duì)治療變應(yīng)性鼻炎臨床療效確切，可明顯提高變應(yīng)性鼻炎患者日常及夜間生活質(zhì)量。藥物不良反應(yīng)少，患者依從性、