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文檔簡介
1、目的:把清胃降逆方內(nèi)服和針刺外治有機結合形成針藥綜合療法,并以單純口服中藥、單純針刺以及口服西藥為對照,對240例反流性食管炎(RE)患者采用隨機、臨床對照觀察,驗證藥針綜合療法治療RE的有效性,并探討其作用機制。 方法 第一部分:清胃降逆方加針刺治療RE的臨床療效觀察240例RE患者按照入院先后采用隨機數(shù)字表法隨機分為4組,治療結束后,除去脫落病例,針藥結合治療組58例,中藥對照組60例,針刺對照組59例,西藥對照組5
2、8例,4組患者在性別、年齡、胃鏡分級以及病情程度等方面經(jīng)統(tǒng)計學處理,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。 針藥結合治療組(簡稱treat group):采用針藥綜合療法。在口服清胃降逆方(由蒲公英、連翹、冬凌草、半夏、蘇梗、八月札、水紅花子、柴胡、黃芩、麥冬、沙參、枳實組成)同時,配合針刺治療,針刺選穴:內(nèi)關、公孫、陽陵泉,并施以不同的提插捻轉補瀉手法。中藥對照組(簡稱chinesemedicine group):采用清胃
3、降逆方口服,藥物組成同治療組。針刺對照組(簡稱acupuncture group):采用針刺治療,選穴及手法同治療組。西藥對照組(簡稱western medicine group):采用奧美拉唑腸溶膠囊口服。4組均以60天為一療程,全部患者在治療期間禁用其它胃藥。 一個療程結束后,觀察4組患者治療前后癥狀(泛酸、燒心、胃痛、咽部不適)積分和內(nèi)鏡下粘膜損害程度積分的變化,并計算臨床總有效率;停藥3個月后復查胃鏡,觀察各組患者復發(fā)
4、的情況,并計算復發(fā)率。 采用SPSS 11.5 for Windows統(tǒng)計軟件,計量資料數(shù)據(jù)結果以x±s表示,治療前后比較采用t檢驗,多組組間比較采用方差分析;計數(shù)資料的比較采用X<'2>檢驗;等級資料采用秩和檢驗。顯著性檢驗以0.05和0.01為標準。 第二部分:清胃降逆方加針刺對RE患者血漿VIP、MOT水平的影響本項研究仍采用第一部分試驗的病例樣本,診斷和納入排除標準、科研設計方法、病例樣本的基本情況以及所用統(tǒng)計
5、學方法同前?;颊咴谥委熐昂笥谇宄靠崭钩殪o脈血2ml,標本加100g/LEDTA-2Na及抑肽酶各30 μl,在塑料管中混勻,4℃離心,取血漿.20℃以下保存。采用放免法檢測血漿VIP、MOT水平。 結果 第一部分:清胃降逆方加針刺治療RE的臨床療效觀察 1、各組患者治療前后癥狀積分比較表1顯示,治療前各組癥狀總積分無顯著性差異(P>0.05),與治療前比較,各組患者治療后泛酸、燒心、胃痛、咽部不適癥狀總積分明顯
6、下降(P<0.01);針藥結合治療組癥狀積分明顯低于西藥對照組和針刺對照組(P<0.05)。說明針藥結合治療組在改善癥狀上優(yōu)于西藥對照組和針刺對照組。 2、各組患者治療前后內(nèi)鏡下粘膜損害程度積分比較表2顯示,治療前各組內(nèi)鏡下粘膜損害程度積分無顯著性差異(P>0.05),與治療前比較,各組患者治療后內(nèi)鏡下粘膜損害程度積分明顯下降(P<0.01);針藥結合治療組癥狀積分明顯低于西藥對照組、針刺對照組和中藥對照組(P<0.05)。說明
7、針藥結合治療組在改善內(nèi)鏡表現(xiàn)上優(yōu)于西藥對照組、針刺對照組和中藥對照組。 3、各組患者臨床療效比較表3顯示,針藥結合治療組臨床總有效率為96.5%;西藥對照組臨床總有效率為79.3%、針刺對照組臨床總有效率為84.7%,針藥結合治療組療效明顯優(yōu)于西藥對照組和針刺對照組(P<0.05)。 4、各組患者停藥三個月后復發(fā)率的比較表4顯示,針藥結合治療組停藥三個月后的復發(fā)率為16.7%,西藥對照組復發(fā)率為54.5%,針藥結合治療組
8、明顯優(yōu)于西藥對照組(P<0.05)。 5、安全性觀測結果在臨床試驗中除西藥對照組1例因服藥后出現(xiàn)惡心,上腹疼痛停藥外,其他患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應。治療前后分別進行了血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查,均未發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象。 第二部分:清胃降逆方加針刺對RE患者血漿VIP、MOT的影響 1、各組患者治療前后血漿VIP比較表1顯示,治療前各組患者血漿VIP含量無顯著性差異(P>0.05),與治療前比較,治療
9、后各組患者血漿VIP水平明顯降低(P<0.01);與西藥對照組比較,針藥結合治療組血漿VIP水平明顯低于西藥對照組(P<0.05)。說明針藥結合療法在降低血漿VIP水平方面優(yōu)于西藥對照組。 2、各組患者治療前后血漿MOT的比較表2顯示,治療前各組患者血漿MOT含量無顯著性差異(P>0.05),與治療前比較,治療后各組患者血漿MOT水平明顯升高(P<0.01):與西藥對照組和針刺對照組治療后比較,針藥結合治療組血漿MOT水平明顯高
10、于西藥對照組和針刺對照組(P<0.05)。說明針藥結合療法在升高血漿MOT水平方面優(yōu)于西藥對照組。 結論 1.通過235例RE患者臨床對照觀察,結果表明,針藥綜合療法可明顯減輕RE患者臨床癥狀,改善胃鏡下粘膜損害程度,臨床總有效率達96.5%,優(yōu)于西藥對照組。 2.針藥綜合療法三個月后復發(fā)率明顯低于西藥對照組,說明遠期療效優(yōu)于西藥對照組。 3.針藥綜合療法可顯著降低RE患者血漿VIP含量,增加LESP,
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