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文檔簡(jiǎn)介
1、本文以復(fù)方氨敏虎杖膠囊為研究對(duì)象,通過工藝篩選和工藝優(yōu)化,獲得本制劑主要原料虎杖、千里光的提取工藝及膠囊生產(chǎn)的最佳處方和生產(chǎn)工藝。
首先,通過試驗(yàn)考察了中藥虎杖和千里光的提取溶劑的濃度、溶劑量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等對(duì)藥物的影響,從而分析篩查出虎杖和千里光的最佳提取條件,制定出其提取工藝路線,生產(chǎn)出合格的復(fù)方氨敏虎杖膠囊的中藥原料。
其次根據(jù)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備利用玻璃化溫度原理對(duì)虎杖和千里光的噴霧干燥工序的工藝進(jìn)行了
2、優(yōu)化,使干膏粉的質(zhì)量和收率大大提高,有效降低了能源消耗和噴霧干燥時(shí)間,大大提高了干膏粉的出粉率。
再次,對(duì)復(fù)方氨敏虎杖硬膠囊的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了研究改進(jìn),通過改變輔料及輔料添加方法等手段,使本產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更具合理性和可操作性,使產(chǎn)品在保證質(zhì)量的前提下既節(jié)約能耗又降低了生產(chǎn)成本,為今后大規(guī)模生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。
最后,進(jìn)行穩(wěn)定性考察,通過加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和含量變化分析,進(jìn)一步驗(yàn)證復(fù)方氨敏虎杖膠囊研究中處方篩選和工藝優(yōu)化的
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