復(fù)方姜黃微囊的制備工藝研究.pdf

1、復(fù)方姜黃微囊是由姜黃、胡椒堿二味中藥組成的復(fù)方制劑。前期藥效學(xué)研究表明，該藥能起到降血脂和抗動脈粥樣硬化的作用。根據(jù)處方功效，結(jié)合臨床用藥需要以及方中藥物性質(zhì)，確定該藥劑型為微囊制劑。本文對圍繞復(fù)方姜黃-殼聚糖-海藻酸鈉微囊的制備工藝和質(zhì)量評價開展了一系列的研究工作，論文共分以下四部分：
　　 第一章綜述
　　 對目前中藥新劑型的研究進(jìn)展特別是緩釋微囊的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述，主要包括制備微囊常用的載體材料、常用的制備方法、

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價研究等幾個方面的內(nèi)容；概述了目前國內(nèi)外中藥新劑型的發(fā)展趨勢，為課題實驗工作的開展奠定基礎(chǔ)。
　　 第二章復(fù)方姜黃微囊制備
　　 微囊制備選擇天然高分子材料殼聚糖、海藻酸鈉為囊材。天然高分子材料，具有無毒、免疫原性低、生物相容性好、可降解且產(chǎn)物無毒副作用的特點。其中殼聚糖、海藻酸鈉為天然多糖資源豐富、制備簡單、價格便宜，從而可作為理想的藥物緩釋膜材料。通過殼聚糖與海藻酸鈉兩種聚電解質(zhì)間靜電相互作用結(jié)合用復(fù)凝膠法

3、制備微囊比單一選擇其中的任何一種效果好。
　　 選擇姜黃素為模型藥物采用復(fù)凝聚法制備微囊，以微囊的包封率和載藥量為指標(biāo)，分別考察了海藻酸鈉的濃度、殼聚糖的濃度、氯化鈣的濃度、PH值等因素對微囊制備的影響，同時考察了各處方所得微球的形態(tài)和粒徑。綜合各項指標(biāo)，最后確定較好的的處方工藝是：即2％的海藻酸鈉水溶液，2％的氯化鈣水溶液，0.3％殼聚糖醋酸溶液，殼聚糖溶液的pH值3.5。
　　 第三章復(fù)方姜黃微囊的質(zhì)量評價研究

4、>　　 主要圍繞所制姜黃微囊的形態(tài)、粒徑、載藥量、體外釋藥等展開一系列的研究工作。經(jīng)實驗摸索，建立了測定姜黃微囊載藥量和包封率的高效液相色譜法。具體方法：用0.05mol/L檸檬酸鈉-乙醇(80:20)溶液溶解微囊，再用HPLC分析測定姜黃微囊載藥量和包封率。電子顯微鏡觀察微囊的形態(tài)和粒經(jīng)。結(jié)果表明：本實驗建立的高效液相色譜法測定姜黃微囊載藥量和包封率，方法快速簡便，重現(xiàn)性好，測得復(fù)方姜黃微囊的姜黃、胡椒堿平均載藥量分別是25.96％