國產(chǎn)ZXL型腔靜脈濾器的臨床研究.pdf

1、目的：肺栓塞(pulmonary embolism，PE)的發(fā)病率和死亡率高，國外文獻報道82％的PE患者可發(fā)現(xiàn)有深靜脈血栓形成。如何防止深靜脈血栓脫落不斷進入肺動脈是預防PE的關鍵。下腔靜脈濾器(inferior vena cava filter，IVCF)置入是預防肺動脈栓塞較為有效的方法，可使由下肢深靜脈血栓脫落造成肺動脈栓塞的發(fā)生率由60％-70％下降至0.9％-5％。IVCF置入術不僅是預防PE的重要方法，而且是溶栓術、機械性

2、血栓清除術、靜脈血管成形術和支架置入術的安全保證。但是，現(xiàn)有的下腔靜脈濾器均為價格昂貴的進口產(chǎn)品，而且大多數(shù)為永久留置式。因此，迫切需要進行腔靜脈濾器的開發(fā)和研究，實現(xiàn)下腔靜脈濾器的國產(chǎn)化。 本研究的目的是觀察為預防肺動脈栓塞而長期置入國產(chǎn)ZXL型腔靜脈濾器的下肢深靜脈血栓患者情況，為ZXL型腔靜脈濾器的臨床應用提供依據(jù)。 材料和方法： 按入選標準、排除標準和診斷標準共選擇下肢深靜脈血栓形成伴有或不伴有肺動脈栓塞

3、共選擇30個病例，隨機分為試驗組與對照組，試驗組的病例采用國產(chǎn)ZQL腔靜脈濾器置入術，對照組的病例采用Trap ease濾器置入術。試驗組15例患者，男6例，女9例，平均年齡60.13歲(31~86歲)；左下肢DVT8例，右下肢DVT2例。雙下肢DVT5例；2例置入腔靜脈濾器前發(fā)生過肺動脈栓塞；經(jīng)右頸靜脈置入2例，經(jīng)右側股靜脈置入8例，經(jīng)左側股靜脈置入5例；國產(chǎn)濾器規(guī)格24mm有5枚，26mm有8枚，28mm有2枚。對照組15例患者，男

4、10例，女5例，年齡57.33歲(18~79歲),左下肢DVT10例，右下肢DVT3例，雙下肢DVT2例，3例置入腔靜脈濾器前發(fā)生過肺動脈栓塞，經(jīng)右頸靜脈置入1例，經(jīng)右側股靜脈置入10例，經(jīng)左側股靜脈置入4例；均為直徑26mm濾器。所有濾器均置入雙腎靜脈開口以下的下腔靜脈內(nèi)。術后標準溶栓和抗凝治療，隨訪有無咳嗽、胸痛、呼吸困難、暈厥等肺動脈栓塞癥狀，若出現(xiàn)立即胸部增強CT檢查。術后6個月攝攝腹部平片和下腔靜脈增強CT，觀察濾器是否順利釋

5、放、濾器是否完全張開、有無濾器移位(>10mm)、濾器傾斜(>15°)、濾器斷裂、繼發(fā)肺動脈栓塞、下腔靜脈血栓形成、腔靜脈穿孔等。采用X2檢驗對試驗組及對照組各項指標觀測結果分別進行統(tǒng)計學分析，運用費歇爾精確概率法計算各自p值，認為p<0.05有統(tǒng)計學差異。 結果： 所有試驗組和對照組病例術中濾器均釋放順利，濾器均完全張開，隨訪均未發(fā)生濾器移位(>10mn)、濾器傾斜(>15°)、濾器斷裂、繼發(fā)肺動脈栓塞、腔靜脈穿孔，兩