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文檔簡介
1、研究背景及目的: 先天性心臟病是嚴重危害人們身心健康的疾病,以往外科手術(shù)是首選的治療方法,但手術(shù)與創(chuàng)傷、麻醉與體外循環(huán)、輸血與圍手術(shù)期等問題始終困擾著人們。介入治療是近些年來國際醫(yī)學界崛起的一門新興科學,是繼外科學類、內(nèi)科學類的臨床醫(yī)學領域的又一重大分支。它以其微創(chuàng),代替了過去很多外科創(chuàng)傷很大的手術(shù),又達到了內(nèi)科希望根治的目的。 全世界自19世紀60年代首先開展了先心病動脈導管未閉的封堵治療,其后陸續(xù)開展了其它簡單先心病
2、的介入治療,但九十年代以來,隨著介入器械的不斷研制改進,使其向安全、有效、操作簡單、恢復快等方面跨進了一大步,在世界范圍內(nèi)掀起了介入熱潮。 由于先心病介入治療事業(yè)起步較晚,所以目前關(guān)于先心病介入治療的適應證、介入治療中封堵器的種類、大小、封堵方法的選擇、治療后的近期及中遠期療效及其影響因素等許多問題仍未得到定論,迫切需要研究解決。針對這種情況,本課題主要是為了研究:1、肺動脈瓣狹窄(PS)、動脈導管未閉(PDA)、繼發(fā)孔型房間隔
3、缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD),四種常見的先心病介入治療的效果,2、不同的先心病介入治療中,治療方法、封堵器的種類和大小的選擇適應證及療效,3、超聲心動圖對介入治療適應證的選擇、封堵器的選擇及評價治療效果所起的作用,4、觀察介入術(shù)后心電和心臟結(jié)構(gòu)的改變。 研究方法: 本研究對符合條件的89例肺動脈瓣狹窄、230例動脈導管未閉、211例房間隔缺損及120例室間隔缺損患者分別進行介入治療,于術(shù)前、術(shù)后1天、1個月、6個
4、月、1年等時間分別行經(jīng)胸超聲心動圖和心電圖檢查,進行療效觀察,并對不同封堵方法、封堵器間進行對比。 1、(1)選取89例肺動脈瓣狹窄患者行經(jīng)皮球囊肺動脈瓣成形術(shù),根據(jù)選擇的擴張球囊/肺動脈瓣環(huán)的大小將其分成4組,對比這4組患者擴張后的近期和中遠期療效及并發(fā)癥的情況;(2)對比研究經(jīng)胸彩色多普勒與右心導管法測量跨肺動脈瓣壓差的關(guān)系;(3)觀察術(shù)后患者的心臟形態(tài)、功能和電生理的變化。 2、(1)介入治療230例PDA患者,對
5、比研究應用不同類型封堵器的適應證和療效,封堵術(shù)后患者的心臟形態(tài)、功能和電生理的變化;(2)選取應用對稱型封堵器封堵和碟形封堵器的患者各20例,兩組的平均年齡、PDA大小和封堵器的選擇原則無顯著差異,根據(jù)主動脈弓降部造影顯示的PDA形態(tài)進行分組,研究PDA的形態(tài)和封堵器的種類對封堵效果的影響;(3)選取PDA形態(tài)呈漏斗型,應用對稱性封堵器封堵的84例患者,按照年齡和PDA的大小各分成3組,研究患者的年齡、PDA的大小對封堵效果的影響。
6、 3、(1)介入治療211例繼發(fā)孔型ASD患者,觀察其療效和封堵術(shù)后的心臟形態(tài)、功能和電生理的變化,研究并發(fā)癥的防治;(2)從中選取50例ASD患者,根據(jù)采用的房缺的測量方法將其分為三組,比較球囊測量法和超聲測量法在ASD封堵中的應用。 4、(1)介入治療120例室間隔缺損患者,觀察其療效和封堵術(shù)后的心臟形態(tài)、功能和電生理的變化,研究并發(fā)癥的防治,(2)對于合并膜部瘤的VSD,TTE和左室造影觀察膜部瘤的形態(tài)、測量VSD的大
7、小及其與主動脈瓣的距離等方面的關(guān)系,不同形態(tài)的VSD與封堵器選擇的關(guān)系,(3)分析介入治療術(shù)中、術(shù)后傳導阻滯的發(fā)生情況、危險因素、處理及轉(zhuǎn)歸情況。 結(jié)果: 1、(1)在超大球囊法的前提下,不同球瓣P(guān)BPV術(shù)的患兒即刻壓差下降率均大于60%,進行組間兩兩比較,均無顯著性差異。每組的平均跨瓣壓差在中期(術(shù)后6個月~1年)、遠期(術(shù)后1~5年)隨訪中無顯著變化,均未發(fā)現(xiàn)有再狹窄者,隨著球瓣比的增加,肺動脈瓣反流、三尖瓣反流、右
8、室流出道痙攣的發(fā)生率增加。 (2) PBPV術(shù)后1天三尖瓣E峰流速、E/A流速比較術(shù)前增大(P<0.05),A峰流速較術(shù)前下降(P 9、3和0.66,P<0.05),重度PS患者超聲法和導管法測量的跨肺動脈瓣壓力階差有顯著性差異,超聲估測值明顯高于導管測量值,兩者無明顯相關(guān)(r=0.61,P>0.05)。 2、(1)PDA封堵術(shù)總技術(shù)成功率100%,即刻殘余分流率11.3%(26/230),術(shù)后1天總殘余分流率為6.5%(15/230),1個月2.6%(6/230),6個月0.9[%](2/230),均為微量~少量殘余分流。 (2)使用碟形封堵器的各型P 10、DA術(shù)后無殘余分流發(fā)生;使用對稱型封堵器組,按術(shù)后即刻殘余分流率由高到低依次為A’型(50%)、B型(50%)、C型(33.3%)、A型(10%)和E型(0%);A’型和B型術(shù)后即刻殘余分流率高于其它各型(P<0.05);C型高于A型和E型(P<0.05),A型高于E型(P<0.05)。 (3)PDA直徑在2.5mm以下的各年齡段患者,封堵效果均滿意;PDA直徑2.5mm以上時,年齡越大時,所選的DO/DA相對越小療效越好。 11、 (4)術(shù)后1天LVDD、LVSD、LAD顯著縮小,LVEF、LVFS顯著減小。E/A比術(shù)后與術(shù)前比無明顯變化,Tdec術(shù)后明顯增加。PDA封堵術(shù)后1天二尖瓣和主動脈瓣的血流速度明顯減慢,三尖瓣和肺動脈瓣的血流速度明顯增快, 3、(1)ASD封堵技術(shù)成功率98.1%,殘余分流率術(shù)后1天1.4%,術(shù)后3個月1.0%,均為微量殘余分流,并發(fā)癥發(fā)生率低,術(shù)后僅出現(xiàn)封堵器脫落或移位、一過性心律失常、偏頭痛和斑禿等并發(fā)癥共10 12、例。 (2)兒童和成人術(shù)后1天RA、JW內(nèi)徑、RVDD/LVDD和RALD/LALD比率顯著下降(P<0.05),LV內(nèi)徑于術(shù)后1個月時顯著增大(P<0.05),LA內(nèi)徑分別于術(shù)后1個月、3個月時顯著增大,左右心比例趨于正常。左室射血分數(shù)術(shù)后l天即有顯著增加(P<0.01),心率于術(shù)后1天顯著下降(P<0.01),其后改變不明顯,P-R間期于術(shù)后3個月時較術(shù)前顯著縮短(P<0.05),而QRS時限、P<,I1>和R<,V1>+S 13、<,V5>至術(shù)后3個月時仍無顯著改變(P>0.05)。 (3)經(jīng)胸和經(jīng)食道超聲心動圖測量的ASD的最大徑與ASD的伸展徑無顯著性差異,且呈顯著相關(guān)性(r值分別為0.71和0.76,P<0.05),直線回歸方程分別為:D<,4>=0.92 D<,l>+1.57,D<,4>=0.95 D<,2>+1.21;X線監(jiān)測下球囊測量的ASD最大徑與ASD的伸展徑無顯著性差異,但相關(guān)性差(r值為0.54,P>0.05)。 4、(1) 14、VSD封堵術(shù)成功率100%,殘余分流率術(shù)后即刻為13.3%(16/120),術(shù)后1天為6.7%(8/120),1個月為4.2%(5/120),3個月0%。術(shù)后1天患者的左房、左室內(nèi)徑顯著縮小,至術(shù)后1個月后無進一步顯著變化; (2)超聲心動圖在觀察VSD的形態(tài)、測量VSD的大小方面,與左室造影的測量結(jié)果無顯著性差異,五腔心切面測量的VSD基底與主動脈瓣間的距離與造影測量值相關(guān)性好,r值為0.98(P<0.01); (3) 15、同心圓封堵器直徑、VSO-腰部直徑顯著小于偏心型封堵器(P<0.05),總術(shù)后即刻殘余分流率顯著低于偏心型封堵器(P<0.05),用于封堵膜部瘤呈菜花形、漏斗形、瘤形的VSD,術(shù)后即刻殘余分流率顯著低于偏心型封堵器(P<0.05); (4)本研究中,1例術(shù)中(0.08%)發(fā)生左束支傳導阻滯,術(shù)后21例(17.5%)發(fā)生不同類型的傳導阻滯,其中Ⅲ度房室傳導阻滯(Ⅲ度AVB)、左前分支阻滯、(不)完全性右束支傳導阻滯、左前分支阻滯 16、+不完全性右束支傳導阻滯的發(fā)生率分別為2.5%、8.3%、5.8%、1.7%。Ⅲ度AVB的發(fā)生時間分別為術(shù)后1天、5天、6天,束支阻滯者中14例于術(shù)后1天內(nèi)發(fā)生; (5)3例出現(xiàn)Ⅲ度AVB的患者中,2例安裝了臨時起搏器,另外1例單純應用激素及對癥處理,2例于術(shù)后10天內(nèi)完全恢復,1例轉(zhuǎn)變?yōu)椴煌耆杂沂鲗ё铚?0例左前分支阻滯,5例于術(shù)后1月內(nèi)恢復,其余5例分別至術(shù)后半年、1年時未恢復;7例(不)完全性右束支傳導阻滯者中, 17、4例于術(shù)后1月內(nèi)恢復,另外3例隨訪至術(shù)后半年時未恢復;2例左前分支阻滯并不完全性右束支傳導阻滯,1例術(shù)后3個月時變?yōu)樽笄胺种ё铚?例隨訪至術(shù)后1年無變化; (6)傳導阻滯組的平均年齡顯著小于非傳導阻滯組(6.6±6.4 vs 11.4±10.0,P<0.05),偏心型封堵器直徑顯著大于非傳導阻滯組(8.1±3.4 vs 6.5±2.5,P<0.05),操作時間顯著長于非傳導阻滯組(139.5±83.5 vs 108.5±76. 18、5,P 19、右心導管的測得值,但對于輕中度肺動脈瓣狹窄兩種方法測量值無顯著性差異,相關(guān)性強。經(jīng)胸超聲心動圖可代替右心導管進行術(shù)后壓力階差的測量,隨訪評估。 4、PDA患者的年齡、PDA的形態(tài)、大小及封堵器種類、大小均影響封堵效果,A’型、B型、C型的PDA適宜選用碟形封堵器,PDA直徑在2.5mm以下的各年齡段患者,封堵效果均滿意;PDA直徑2.5mm以上時,年齡越大時,所選的DO/DA相對越小療效越好。 5、在超聲醫(yī)師技術(shù)具備豐富 20、的臨床經(jīng)驗的前提下,經(jīng)胸或經(jīng)食道超聲測量ASD的伸展徑優(yōu)于球囊測量法。 6、將所要選擇的封堵器直徑(D4)與TTE測量的房缺伸展徑(D1)、TEE測量的房缺伸展徑(D<,2>)建立直線回歸方程為D<,4>=0.92 D<,1>+1.57,D4=0.95 D<,2>+1.21。 7、TTE在觀察VSD的形態(tài)、測量VSD的大小方面,與左室造影相一致,可于術(shù)前初步?jīng)Q定封堵方案;TTE與左室造影相結(jié)合可更準確地判斷VSD與主動 21、脈瓣間的距離。 8、同心圓封堵器更適于封堵膜部瘤呈菜花形、漏斗形、瘤形的VSD,對稱型同心圓封堵器主要適于膜部瘤右室面只有一個破口者,非對稱型同心圓封堵器適合封堵右室面有多個破口者。 9、VSD封堵后傳導阻滯發(fā)生的危險因素為:年齡小、偏心型封堵器直徑大、操作時間長。 10、VSD封堵后的傳導阻滯,經(jīng)早期應用少量激素、安裝臨時起搏器等處理,57.1%于術(shù)后1月內(nèi)恢復,傳導阻滯的具體發(fā)生機制和預防措施仍在進一步研究中 22、。 意義和創(chuàng)新點: 本研究研究結(jié)果是直接來源于臨床,又直接服務于臨床,并在本院及省內(nèi)多家醫(yī)院應用,充分證實了其有效性和實用性。本研究創(chuàng)新性很強,例如:在臨床工作中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的封堵器械對一些特殊的患者不適用,反復研究這些患者的特點后,自行設計研制了碟形不對稱動脈導管未必封堵器,應用于臨床后取得了奇佳的效果,并獲國家專利;提出超大球囊法PBPV術(shù)治療肺動脈瓣狹窄增大球瓣比,療效不再增加,其最佳的球瓣比為1.0~1.2(傳統(tǒng)觀點
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