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文檔簡介
1、本研究源于山東省科技廳重點課題“清熱降壓膠囊的研制”(批準號:魯科技字(2005)103號)和“教育部新世紀優(yōu)秀人才支持計劃”(NCET-07-0522)。
目的:系統(tǒng)評價以“肝實腎虛”病機論治高血壓病的臨床療效及安全性,為中醫(yī)藥治療高血壓病的臨床決策提供相關循證醫(yī)學證據(jù)。
資料與方法:采用循證醫(yī)學系統(tǒng)評價及Meta-分析的方法。制定高敏感檢索策略,全面檢索國內(nèi)近20年的中醫(yī)藥治療高血壓病臨床對照研究文獻,電子檢索數(shù)
2、據(jù)庫包括:
?、僦袊W(wǎng);
②維普數(shù)據(jù)庫;
?、廴f方數(shù)據(jù)庫;
④中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫。
以上各庫交叉檢索,以免遺漏。各庫尚未收錄的文獻,手工檢索包含中醫(yī)藥的17種期刊。利用Rev Man4.2軟件對多個研究結果的總體效應進行Meta-分析,并進行敏感性分析、亞組分析,用漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。
結果:共檢索相關文獻2523篇,通過檢索出的引文信息篩除明顯不合格文獻2305篇,收集原
3、文獻共218篇。因設計方案為非隨機對照試驗、研究對象不符、試驗措施不符、對照用藥療效不確定等原因,篩除不合格文獻137篇,最終46項研究納入本研究,有7項試驗得分≧3分屬高質(zhì)量文獻,其余屬低質(zhì)量文獻。所有納入研究均在國內(nèi)進行,都有明確、公認的診斷標準和療效判斷標準。Meta-分析結果顯示清熱瀉火、平肝潛陽及補腎方藥治療高血壓病均安全有效,且其Meta-分析結果較穩(wěn)定,但漏斗圖顯示可能存在發(fā)表性偏倚。
結論:通過對中醫(yī)藥治療高血
4、壓病的臨床研究文獻進行薈萃分析,表明清肝瀉火、平肝潛陽及補腎法治療原發(fā)性高血壓確有療效,在癥狀改善方面優(yōu)于西藥對照組。且不良反應和危險事件發(fā)生較少,安全性較高。按照“以法統(tǒng)方、以方測證”的原則分析,認為肝火上炎(肝火亢盛)證、肝陽上亢證、腎氣虧虛證(含陰虛\陽虛)證可發(fā)生于高血壓病,是其主要的病機變化,高血壓病“肝實腎虛”的病機學說具有科學性,中醫(yī)藥干預原發(fā)性高血壓當以“肝實腎虛”為病機分期論治。由于本系統(tǒng)評價納入研究質(zhì)量和數(shù)量有限,上
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