蓮菊感冒膠囊制備工藝研究.pdf

1、目的：蓮菊感冒膠囊組方源于黔西南州中醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)方，以湯劑入藥，存在服用量大，穩(wěn)定性差等諸多缺點(diǎn)不利于臨床推廣應(yīng)用。為此運(yùn)用現(xiàn)代制藥工藝技術(shù)對其提取分離、精制純化、干燥方法及其膠囊的制備工藝進(jìn)行了研究。旨在研制開發(fā)安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的用于治療感冒的中藥膠囊劑。
　　方法：根據(jù)本品的臨床用途和藥材中化學(xué)成分的理化性質(zhì)；以解熱、抗菌作用的藥效學(xué)試驗(yàn)和3,5-O-二咖啡?；?奎寧酸、穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯的動態(tài)變化為評價指標(biāo)，采用

2、大孔吸附樹脂等新技術(shù)、新工藝，對羊耳菊、穿心蓮和石膏的提取分離、精制純化工藝進(jìn)行篩選，確定基本提取工藝路線；采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計等方法優(yōu)化工藝參數(shù)，建立高效提取、精制方法，并對中藥膠囊劑的成型工藝進(jìn)行研究。
　　結(jié)果：通過藥效學(xué)試驗(yàn)及指標(biāo)成分的測定表明精制純化組分使總固體物明顯降低，藥理活性成分得到了有效保留。制備所得中藥膠囊劑指標(biāo)成分的含量和收率高、工藝穩(wěn)定、合理、可行，克服了成品易于吸潮、服用量大、穩(wěn)定性差等缺點(diǎn)；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控